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新年第一天，蒙脫石散登上微博熱搜一。有多張網傳截圖顯示，奧密克戎亞型毒株XBB1.5毒株已在國外部分地區成為優勢毒株，主要攻擊心腦血管和消化系統，容易造成拉肚子，讓有條件的準備蒙脫石散等藥品。

(資料圖)

XBB.1.5已成美國頭號流行株

美國疾控中心（下稱CDC）于美東時間2022年12月30日(周五)公布的數據顯示，其估計當周美國有40.5%新冠病毒感染病例是由高傳染性的奧密克戎亞型毒株XBB.1.5毒株引起的。

XBB.1.5毒株在當周的感染比例環比接近翻番（2022年12月24日當周的比例僅為21.7%）。科學家們表示，由于具有極高的“免疫逃逸”能力，XBB.1.5已經迅速取代BQ.1.1和BQ.1，成為美國的頭號流行毒株。

BQ.1和XBB變異株來襲，是否會導致重復感染？

目前我國現階段流行的毒株以BA.5.2和BF.7為主，但一些國家出現了BQ.1和XBB等優勢毒株，且已在我國本土病例中被檢出，該毒株有何特點？是否會造成重復感染？我們該如何應對？

針對上述問題，深圳三院院長盧洪洲表示，從全球傳播范圍來看，目前BQ.1和XBB是流行度最高的兩個突變株家族。

這兩種變異株目前在歐美廣泛流行，且上升趨勢顯著。其中，變異株BQ.1來源于奧密克戎BA.5株，其子系BQ.1.1已經成為全球主要流行株；另一變異株XBB作為兩個奧密克戎BA.2后代突變株的重組體，即兩個奧密克戎亞變體BJ.1和BA.2.75的組合，有極強的免疫逃逸能力，在出現后短短兩周內就在新加坡成為主要流行株，印度也基本被XBB所占據。

為何BQ.1和XBB變異株會迅速崛起？盧洪洲解釋，其主要由于病毒刺突蛋白的受體結合域（RBD）發生突變，從而導致新冠病毒逃逸新冠疫苗和自然感染誘導的中和性抗體。“例如，與BA.2相比，BQ.1.1有6個RBD突變，比BQ.1還多一個關鍵突變，而XBB的RBD突變甚至高達7個。”

針對再感染問題，盧洪洲表示，以色列的統計數據顯示，近一年來，以色列新冠再感染率隨著新毒株的流行而走高。近幾周來，在BQ.1.1和XBB變異株的大流行下，新冠再感染率從20%上升到35%，且仍在增長；在BA.1和BA.5變異株流行時期，再感染率高峰分別為15%和20%。

這意味著，群體免疫對于預防BQ.1和XBB新突變株感染的作用較弱，新突變株會逃逸之前疫苗接種和自然感染所建立的免疫屏障。“盡管感染新冠后短時間內比如三到四個月內不會感染，但不可否認的是，新毒株流行或縮短二次感染‘安全窗口’。因此，在歐美國家，一些免疫力較差的人可能一年內感染多次。”

我們應采取怎樣的應對策略？盧洪洲表示，疫苗接種仍是重要手段。雖然疫苗接種建立的免疫屏障雖然不能有效預防新毒株的再感染，但對于預防重癥和死亡仍有不錯的保護作用。

值得注意的是，在致病性方面，目前尚未有證據表明BQ.1和XBB這兩個毒株的毒力與其他奧密克戎變異株有明顯的差別，因此，對于普通民眾，尤其是對于老年人等高風險人群來說，疫苗接種是最優的選擇。

蒙脫石散功效作用

蒙脫石散具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用，同時適用于成人及兒童急、慢性腹瀉。

1、康芝藥業(300086)

康芝藥業(300086)2022年1 月 12日公布，公司近日收到國家藥品監督管理局發的蒙脫石散《藥品補充申請批準通知書》，公司蒙脫石散通過仿制藥質量和療效一致性評價。

蒙脫石散具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用，同時適用于成人及兒童急、慢性腹瀉。

2、方盛制藥(603998)

方盛制藥(603998)2021年1月19日公布，近日，公司收到國家藥監局頒發的關于蒙脫石散的《藥品補充申請批件通知書》，確認該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

3、華潤雙鶴(600062)

華潤雙鶴(600062)2月27日晚間公告，全資子公司萬輝雙鶴收到了國家藥監局頒發的蒙脫石散《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

4、金城醫藥(300233)

金城醫藥(300233)2019年12月23日公告，公司全資子公司金城泰爾于近日收到國家藥品監督管理局下發的蒙脫石散《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。目前蒙脫石散在國內主要用于成人及兒童急、慢性腹瀉；食道、胃、十二指腸疾病引起的相關疼痛癥狀的輔助治療。

5、仟源醫藥(300254)

仟源醫藥(300254)公布，2019年9月24日，公司之控股子公司浙江海力生制藥有限公司(“海力生制藥”)參加了聯合采購辦公室(“聯采辦”)組織的山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江等25個地區(“聯盟地區”)藥品集中采購工作。海力生制藥已獲得國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品蒙脫石散擬中標此次集中采購。

6、易明醫藥(002826)

6月29日，易明醫藥發布公告，近日，其全資子公司四川維奧制藥有限公司取得了國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“蒙脫石散”的《藥品補充申請批件》，成為國內首家通過仿制藥一致性評價的蒙脫石散產品。

關鍵詞： 蒙脫石散 疫苗接種 國家藥品監督管理局