關于春晚,第二波,對化濕敗毒顆粒臨床的一點看法
2023-01-22 12:22:44 來源:雪球網 小 中
寫在前面的話:個人感覺春晚不怎么好看,想想以前總是有一些期待的明星,一些耳熟能詳的歌曲,創意的相聲。今年就聽了姜育恒的《跟往事干杯》“干杯朋友,就讓那一切成流水;把那往事,把那往事當作一場宿醉;明日的酒杯,莫再要裝著昨天的傷悲。”。該說的話是帶到了,就是的確不夠激動,或者說不夠動聽。類似本山大叔這樣萬眾期待的節目真的沒了,不過很久沒見到臺下那一張張露出的笑臉了,曾幾何時,我們轉播世界杯都不能拍觀眾席呢。
另外最近也在思考第二波的問題,個人現在的想法是,中國第二波會比日美4-6個月的間隔來的更晚。
(資料圖片僅供參考)
美日第一次感染率比我們低不少,后續的以“初次感染+二次感染”為主,初次感染應該是提供了足夠的感染基數和病毒濃度,從而帶動二次感染。咱們第一波已經應感盡感,一次性達到了類似群體免疫的效果,中國人群對病毒的整體免疫水平其實是比較高的,所以下一次感染需要等免疫水平隨時間下降或者突防能力更強的毒株,XBB1.5還需要觀察。個人覺得6個月甚至更長的第二波波峰,可能是更合理的。而且不出意外年輕人風險不大,但是老人依然是一道坎。國內披露的數據太少,很難判斷,基本靠盲猜。、
其實更值得對照的是北han,人家也是一次性應感盡感,可惜數據也不透明。
藥物短期還是靠國內備貨+出口更加靠譜,都需要時間,君實生物應該著手向海外部分國家提出上市申請了。下一波需要時間,申請也需要時間,116的大量臨床的更多數據也會逐步讀出,邊做邊提交數據,邊儲備就夠了。
短線來看,除了國內儲備,國外上市前,不要考慮VV116會帶來立竿見影的大規模銷售,預期不要太高。
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關于化濕敗毒顆粒,報道如下:“《化濕敗毒顆粒與Paxlovid治療新冠合并高危險因素的有效性及安全性的隨機對照研究》,便是在2022年4月18日~6月18日,上海保衛戰期間開展的”,高月求介紹,我們特意選擇了年齡均大于65歲,BMI大于35,并且合并有高血壓、糖尿病、肝病、腎病或是腫瘤等,也就是容易進展到重癥的患者進行臨床觀察。發現單純用中藥化濕敗毒顆粒與單純用西藥Paxlovid可以得到相類似的結果,甚至單純用中藥比單純用西藥還好那么一點點,而且中藥比西藥的價格要低將近10倍,這一點令我們很興奮”。”
我看了看臨床設計,發現同期進行的化濕敗毒顆粒臨床挺多的,上海開了5個臨床(九江市中醫醫院也是在上海龍華做的),只公布了一個頭對頭的臨床結果,都沒有披露詳細數據。
1、這入組時間,入組人群和VV116和Paxlovid的頭對頭臨床差不多啊,結果也類似,都優效趨勢了。同樣是22年3-4月開始,VV116人數更多一點,難度應該更大。為什么VV116 6月就公告臨床達到主要終點,12月底發表了NEMJ。這個同樣在上海更簡單的臨床,為什么等到23年1月疫情快結束了,才開動宣傳機器?數據能夠公布嘛。
2、臨床入組來看,化濕敗毒顆粒三個arm各100人,Paxlovid / 化濕敗毒 / Paxlovid+化濕敗毒,非盲的隨機平行對照研究。其實經過VV116臨床我倒是對雙盲沒多少質疑,化濕敗毒顆粒是要沖服,這玩意怎么做安慰劑呢?不過存在一定觀察偏倚到也是正常,安慰劑效應嘛。結果其實看起來不錯,和VV116頭對頭公布的差不多,但是沒有說住院死亡情況,這個很重要。VV116頭對頭兩個arm都是0住院。不過想想azvd媒體公布的臨床結果,沒有同行評議的論文,這個宣傳稿的結果,還是先謹慎一點好吧。
3、其實在這個化濕敗毒和Paxlovid對照的300人臨床開展之前,曙光醫院還有一項安慰劑對照的臨床,那個入了1000人,理論上這個結果更有說服力,安慰劑對照+更多的人數。龍華醫院(九江中醫藥)更有2個安慰劑對照臨床,一共入了2500人。過了半年多,同樣沒有公布任何數據。
臨床試驗的結果是用來觀察藥效,接受同行檢驗的,不是靠宣傳機器來肯定的。至少是同行評議后再開動宣傳的才會保證宣傳的科學性。
如果化濕敗毒在上海期間3800人的臨床數據真的很好,完全可以發表在國際期刊,讓世界談論中藥的效果,早日造福全球人民,而不是僅僅讓中國人民繳納智商稅。
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