關于君實的招募貼,給大家分享我和股民朋友的一段對話
2022-12-17 14:20:14 來源:雪球網 小 中
基礎信息:君實目前在進行的有兩個新冠輕中癥臨床,一個是李蘭娟院士新開的一個,NCT05582629,1200人,October 17, 2022登記開始。第二個是老的國際多中心三期臨床,NCT05242042,1310人,February 16, 2022登記開始,最近September 28, 2022調整了不少內容,重新加速啟動了。
插一句,在Contacts and Locations中,可以查看各個站點的入組狀態,如果是Recruiting表示正在招聘,如果是Not yet recruiting表示該站點未開始招聘或者是已完成入組。比如NCT05242042的入組,上海公衛就是Not yet recruiting,這個大家應該知道,前期上海已經入組完了。(截圖見后)其實,如果有大家有希望入組的,可以直接試試這個contact,但是說實在的,更新的比較慢。
(資料圖)
說明一下,臨床的入組應該是比較困難的,君實開始點比較多,稍微好一點,眾生一開始一個點,雖然廣州病人多,進度也不快,但是應該已經增加了更多點開始招募病人了。
但不是說要全部招募完成才可以統計數據的,包括輝瑞Paxlovid在內(2021年11月5日,輝瑞公司在其官網上公布的Paxlovid的Ⅱ/Ⅲ期研究的中期分析結果顯示,Paxlovid將住院或死亡風險降低了89%。),很多都是入組一半采用中期數據申報的,前提是中期數據能夠做出結果,中期做出結果的前提是藥品夠好,一半的樣本就能做出顯著性差異。有信源說,先聲的臨床應該就是中期做不出差異,所以起了個大早,只能等到最終分析了。
如果大家因為招募病人就覺得臨床只是剛剛開始,那就錯了。多的廢話不說,給大家看看我昨天和網友討論的內容。
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在君實公眾號開始招募新冠病人前一天,我和股民朋友正好聊天說到了此事,不知道對面的朋友是不是神通廣大,今天君實就做了我覺得他應該做的事情。
核心思路在于:
1、君實應該利用社交媒體來加速招募,要相信一部分股民能認識到什么藥有潛力安全,有能力推薦身邊的人接受治療;
2、目前廣大患者求醫無門,如果能夠入組臨床試驗,能吃到做過輝瑞頭對頭的VV116當然更好,即使吃的是安慰劑,有醫生全程支持,對癥吃其他藥物,那也是極好的。不存在安慰劑組產生額外風險的問題,實際上相比無藥可治無醫可看,即使安慰劑+對癥治療也安全得多。
3、對于入組時限問題,可以確定基本上,最近大多數人都會感染。那么很簡單,可以采用預入組制度,先對未感染有意向人員(特別是一些高危患者)的健康狀況,疫苗情況等進行篩選,一旦陽性并且出現癥狀,立刻根據預入組制度聯系直接入組,這樣可以保證在出現癥狀3-5天內立刻入組,保證臨床效果。
4、至于病床問題,事實上對于輕癥患者,不一定需要住院治療,只要去了醫院,做了全套檢查,領了藥物回家治療,定期回訪即可。沒必要過度占用醫療資源。但是能看到醫生,對于患者已經是極大的安全保障了!
5、君實應該通過某種方式,對各個入組醫院的入組情況進行統一公示,包括聯系方式,是否接受病人,入組條件等。這樣有需要的人,可以自行就近聯系。我相信在這個時間節點,這些信息會很快擴散開。
其實,這種組織方式,在現階段對所有正在進行三期臨床的藥企都有用。過了高峰效果就沒那么好了。
$君實生物-U(SH688180)$$眾生藥業(SZ002317)$$科興制藥(SH688136)$
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隨附聊天記錄截圖,已刪除
部分臨床醫院招聘狀態及聯系人
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