財(cái)聯(lián)社12月24日訊（編輯 笠晨）沃森生物今日凌晨在互動易上回復(fù)稱，公司已進(jìn)入III期臨床研究階段的新冠變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）已開展的臨床試驗(yàn)方案覆蓋了當(dāng)前流行的主要毒株，抗原整合了Alpha變異株全部突變位點(diǎn)及Beta變異株關(guān)鍵突變位點(diǎn)，其中已覆蓋Omicron變異株7個突變位點(diǎn)。

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艾博生物12月22日宣布，旗下新冠疫苗研發(fā)管線中奧密克戎變異株BA.4/5 mRNA疫苗于近日先后在菲律賓、阿聯(lián)酋兩地啟動三期臨床研究受試者入組。

中信證券陳竹等人在8月23日發(fā)布的研報(bào)中表示，mRNA疫苗是第三代核酸疫苗技術(shù)顛覆性創(chuàng)新，具備快研發(fā)速度+高有效性+低生產(chǎn)成本優(yōu)勢，加強(qiáng)針市場保持領(lǐng)先地位。mRNA疫苗技術(shù)具備公共安全戰(zhàn)略屬性，國內(nèi)企業(yè)積極布局mRNA技術(shù)研發(fā)平臺。

英國《自然》雜志網(wǎng)站在12月19日的報(bào)道中指出，登月、mRNA疫苗，以及超越標(biāo)準(zhǔn)模型等，將成為2023年最值得關(guān)注的重要科學(xué)事件。《科創(chuàng)板日報(bào)》12月13日訊，輝瑞周一在投資者報(bào)告中表示，預(yù)計(jì)到2030年，其mRNA疫苗產(chǎn)品組合帶來的年?duì)I收可能達(dá)到100億至150億美元。

鐘南山院士12月15日表示，上海3-6月疫情數(shù)據(jù)顯示，疫苗對于老年人的保護(hù)作用顯著。與未接種疫苗者相比，60歲以上完成加強(qiáng)免疫人群死亡風(fēng)險(xiǎn)降低98.08%；80歲以上完成加強(qiáng)免疫人群死亡風(fēng)險(xiǎn)降低95.83%。用異種疫苗加免(在兩劑滅活疫苗基礎(chǔ)上加用亞單位蛋白疫苗/腺病毒疫苗/mRNA疫苗)效果明顯提高。建議藥監(jiān)局加速研發(fā)及審批鼻噴、吸入型疫苗。

根據(jù)PubMed預(yù)計(jì)，2035年mRNA市場總體規(guī)模230億美金，其中預(yù)防疫苗在2035年市場規(guī)模達(dá)到120-150億美元。此外，新冠疫苗2021年570億美金左右（輝瑞/BioNTech/復(fù)星400億美金+Moderna 170億美金，由于加強(qiáng)針接種和降價(jià)趨勢，預(yù)計(jì)2035年新冠疫苗貢獻(xiàn)50億美金左右。

按產(chǎn)業(yè)鏈來看，mRNA上游原材料主要包括質(zhì)粒、酶、核苷酸底物、脂質(zhì)、反應(yīng)試劑、罐裝玻璃瓶、生產(chǎn)純化設(shè)備等原材料和設(shè)備耗材。中游主要為mRNA疫苗研發(fā)生產(chǎn)。下游涉及冷鏈運(yùn)輸和醫(yī)藥流通。

陳竹表示，從mRNA疫苗生產(chǎn)過程及產(chǎn)業(yè)鏈龍頭來看，主要為諾唯贊、鍵凱科技和近岸蛋白。具體來看，諾唯贊圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機(jī)材料進(jìn)行技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)，能夠提供用于mRNA疫苗生產(chǎn)中從模板合成、轉(zhuǎn)錄、修飾到純化的全套酶解決方案。鍵凱科技是全球少數(shù)能進(jìn)行GMP級聚乙二醇衍生物規(guī)模化生產(chǎn)的企業(yè)之一，是mRNA疫苗企業(yè)研發(fā)新型LNP的重要合作伙伴。近岸蛋白具備年產(chǎn)能50億人份mRNA疫苗原料酶生產(chǎn)能力。

從國內(nèi)mRNA疫苗上市公司來看，主要有復(fù)星醫(yī)藥和康希諾等。

中泰證券祝嘉琦等人在5月26日發(fā)布的研報(bào)中表示，目前疫苗企業(yè)跑馬圈地，積極布局mRNA技術(shù)平臺，關(guān)注新冠mRNA疫苗進(jìn)度靠前的沃森生物、復(fù)星醫(yī)藥等。同時(shí)康希諾、康泰生物、智飛生物、安科生物等也積極布局，處于臨床早期階段。上游原料企業(yè)可關(guān)注諾唯贊、近岸蛋白。上游設(shè)備/耗材企業(yè)可關(guān)注東富龍、楚天科技、納微科技。質(zhì)粒CDMO企業(yè)可關(guān)注博騰股份等。

具體來看，沃森生物積極布局 mRNA 平臺，HPV+PCV13 重磅品種發(fā)力；諾唯贊積極布局 mRNA疫苗關(guān)鍵酶原料；東富龍可以為mRNA疫苗提供生物反應(yīng)器、配液、灌裝、燈檢、后道包裝裝備等；楚天科技可以提供mRNA原液制備過程中的純化設(shè)備/填料；納微科技運(yùn)用不同層析介質(zhì)針對mRNA純化提供不同解決方案。

值得注意的是，mRNA疫苗穩(wěn)定性差，一般疫苗儲存溫度是2～8攝氏度，BNT162b2/mRNA-1273為-70/-20攝氏度，運(yùn)輸和儲存成本高。

關(guān)鍵詞： 沃森生物 突變位點(diǎn) 復(fù)星醫(yī)藥