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環球熱文:閑探復必泰mRNA上海工廠,看來中國生產一直在做準備

2022-12-29 23:27:08 來源:雪球網


(資料圖片僅供參考)

2023年1月8日起,新冠將會回歸“乙類乙管”;

2023年1月8日起,海外入境不隔離,有序恢復出境游。

……………..

消息公布后這朋友圈一下子就炸了,去香港、赴澳門接種復必泰mRNA疫苗帖子和攻略特別火。復星健康都連夜開通“赴港接種復必泰疫苗”的預約通道,這“打mRNA疫苗”一下又火了。根據公開數據截止到今年5月,赴港澳接種復必泰已超2400萬劑。

好說不說,國產mRNA還是趕緊來吧,去年7月時,復星醫藥在股東大會上回復投資人問詢時就曾表示,國家藥監局對mRNA新冠疫苗“復必泰”的審定工作已經通過了專家評審,進入行政審批階段,只可惜沒了下文。

最近從上海凱茂生物路過時也注意看了一下,廠子門口車輛人員進進出出挺熱鬧,看來一直準備著 或者準備好了。研究了一下上海凱茂生物,已經有mRNA疫苗本地化的生產和檢測以及倉儲能力(-70攝氏度的超低溫倉儲冷庫),同時質量管理體系也經過了BNT的審計,符合歐盟和中國對于疫苗和藥品生產的法規要求。復必泰mRNA國產的話,則復星醫藥位于上海金山區的成員企業上海凱茂生物將會是疫苗的生產主力。

今年5月復星醫藥的mRNA新冠疫苗BNT162b2中國境內II期臨床試驗中期分析結果已發布在《柳葉刀》預印本平臺(Preprints with The LANCET)上,且效果理想。這算是看見了一道曙光。根據BioNTech于2022年11月公布的復必泰二價疫苗全球2/3期臨床試驗,加強接種復必泰二價疫苗有利于加強對老年人群體的保護,加強接種后1個月的數據顯示,復必泰二價疫苗臨床試驗數據效果佳,18-55歲成年人的中和抗體提高9.5倍,55歲以上老年人的中和抗體提高13.2倍,能夠給予更好的保護效果。

如果現在生產mRNA疫苗的技術和臨床試驗已經成熟,國內產線也能達標了,這國產mRNA疫苗盡在眼前,到時候國內的滅活疫苗、腺病毒疫苗、mRNA疫苗通通都有,然后搞個異源接種,提升免疫,豈不是世界之大想走就走。

關鍵詞: 復星醫藥 期臨床試驗 臨床試驗

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