#交運走強、囤藥大熱，復蘇后掘金去哪兒？##雪球ETF星推官# #2022投資總結#

2017年，中國加入ICH，國內醫藥研發文件和技術標準與國際同步。此后，我國創新藥IND（臨床研究申報）數量也與日俱增。化藥、生物藥IND數量分別從114個/75個提升至2021年的262個/228個，年化復合增速分別為23.1%和32.1%，直接帶火了藥明康德等研發服務公司。

隨之而來的是license in/out 項目增多。2018-2019年，國內企業主要以license in為主，誕生了再鼎醫藥、云頂新耀等一批明星公司。但創新藥研發除了管線，拼的也是速度，引入項目的藥企如自身能力不夠硬，商業化就會受到較大影響。由于license in成本快速增加，項目引進的風險增加、盈利空間變小，企業的現金流也會因此承壓，再鼎等公司估值大幅壓縮。

(相關資料圖)

但這并沒有影響國內藥企license in的熱情。

年內信達、華東、豪森都分別獲得了3個license in項目。

對外授權方面，我國也取得了諸多進展。去年，榮昌生物與Seagen達成協議，最高將獲得26億美元的里程碑付款，創我國藥企對外授權的新紀錄。今年石藥集團、科倫藥業陸續公布與海外藥企獨家授權的商業化協議，license out 項目逐漸增多。

2022年上半年共達成license out（出海）項目共28起，包括20項創新藥/新技術交易項目，交易總金額累計達56.7億美元。

年內，ADC受到了海外藥企的更多關注。

$科倫藥業(SZ002422)$三次將9款產品授權默沙東，里程碑收款上限超百億美元。這也是我去年以來一直持有的股票，今年夏天加了一波，整體還不錯，“三發驅動”已經順利渡過了創新投入期，進入到盈利區間了，后面股價波動也會平穩不少。信達生物的首款ADC藥物也于近日投入到了臨床實驗當中，足見ADC景氣度快速攀升。

從FDA獲批項目來看，盡管總產品數量比照2021年有所下降，但2022年獲批準了11個聯合療法，相較于2021年，聯用方案的占比提升了7%。

今年FDA獲批的聯用方案中，除了常見的靶向/免疫聯合化療，還有雙免疫方案（納武利尤單抗+瑞拉利單抗；度伐利尤單抗+替西木單抗）、雙免聯合化療方案（度伐利尤單抗+替西木單抗+含鉑化療）、雙靶方案（達拉非尼+曲美替尼），其占比接近40%。下半年以來，國內藥企聯用項目獲批數量也有所增加。

但“2022年全球醫藥發明指數排行榜”和“2022年全球醫藥創新指數排行榜”中

我國位列TOP10企業的就只有百濟神州一家，2020年入選TOP30的恒瑞醫藥沒有出現在本次榜單當中。

2021年全球銷售排名前30的創新藥，也無一款來自于我國藥企。作為世界上人口最多的國家，我國創新藥公司的“暫時落后”，意味著行業有著非常大的成長空間。

截止今年2月末，我國共有創新藥研發企業907家，在研（含上市）抗腫瘤藥物3426個，單一企業產出抗腫瘤藥數量是全球各地區中最多的。

此前CDE對于之前有標準治療方案的適應癥，要求做“頭對頭”比較，但沒有標準治療方案的疾病/罕見病，要么患者難入組，要么覺得純安慰劑對照組不夠倫理。不久前，CDE發布了《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術指導原則（征求意見稿）》，為上述病種治療藥物獲批上市開辟了快捷通道，創新藥長期仍將有利好政策保駕護航。

從近期A股、港股醫藥板塊表現來看，隨著第一波奧密克戎流行的開始。資本市場中退燒藥的新華制藥、東北制藥等率先啟動；緊接著平時難有表現的醫藥商業板塊嘉事堂、九州通接棒大漲；29日，有國產新冠口服藥概念的先聲藥業、遠大醫藥、$君實生物-U(SH688180)$也大幅上漲，原料藥板塊跟隨上漲。即使不看疫情的短期刺激，年內醫療器械的貼息政策，冠脈支架新一輪集采政策好于預期。不久前，醫保局又公布，滿足獨家藥品、本協議期基金實際支出未超過基金支出預算的 200%、未來兩年的基金支出預算增幅合理等幾種情況的藥品，可以進行簡易續約，續約有效期為兩年。這意味著部分新增適應癥的創新藥有望不用重新談判，只需通過“簡易續約”規則就可納入醫保。突如起來的新冠疫情可能會使得醫藥行業政策更多地向創新研發傾斜，以提升公共衛生事件的應對能力。

個人認為，自2018年首輪集采至今，機構醫藥板塊倉位配置長期處于低位的情況或發生改善。新冠疫情短時間不會終結，隨著政策的轉暖，機構配置醫藥板塊的意愿將比之前4年顯著增強，是普通投資者相對適合且安全的投資板塊。

本人全家都是醫藥、醫療體系的從業人員，醫藥板塊細分領域非常多，且偏專業，創新藥研發從化合物篩選開始，用“九死一生”形容也不為過。普通投資者通常難以把握正確的投資時機，單調一只醫藥股會使得市值波動較大，相比于格局相對穩固的傳統行業其他板塊，醫藥更適合通過一攬子股票的指數基金的投資方式。

恒生香港上市生物科技指數（HSHKBIO）與醫藥生物指數（801150）、醫藥50指數（931140）、創新藥優勢成長50（931639）等三大內地相比，幾乎所有時間維度的收益率均更好。

近期港股醫藥板塊每天都有公司實現“脈沖式”上漲，康方生物從年內低點起來漲近4倍。港股醫藥公司因為流動性問題，年內波動更大。而隨著明年美聯儲加息放緩，港股人民幣柜臺推出以及行業政策的改善，港股醫藥板塊所展現出的“彈性”大概率將大于A股。

截止12月29日收盤，恒生香港上市生物科技指數（HSHKBIO）PE -TTM（剔除負值）盡管距年內低點上漲近50%，但仍處于歷史29.36%的分位，距離歷史中位數較遠，更接近機會值。

截止12月30日，跟蹤恒生香港上市生物科技指數的產品中$生物科技ETF港股(SZ159615)$折價率達0.53%，最為低估，在震蕩修復短期快速上漲后，預計是比較適合普通投資者的產品之一。

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關鍵詞： 科倫藥業 抗腫瘤藥 治療方案