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全球觀熱點:創新是最佳動力,恒瑞必將扛大旗

2023-02-01 16:12:16 來源:雪球網


(資料圖片)

#2023投等大事來了!疫后復蘇投資怎么看#$天弘醫藥創新A(F010654)$醫藥是人們美好生活的必備條件,為人民群眾提供全周期健康服務,滿足群眾預防保健和就診需求,兼具民生保障功能與高技術壁壘,創新是其增長的最佳動力。

中國部分創新藥企在美股和港股上市,恒瑞將扛起A股創新藥大旗,隨著后YQ時代來臨,醫療秩序逐步恢復正常,從“保健康?防重癥”到全面恢復正常就醫流程,醫藥將迎來增長拐點,恒瑞依托良好的仿制藥市場份額和創新藥布局,無論是抗腫瘤用藥和手術用藥,還是造影和介入藥品,在醫院終端,常態化集采下,均將明顯增長,特別是創新藥增量,將帶來利潤實質性增長。

恒瑞醫藥創新布局早。即使與國際巨頭相比,其研發能力也毫不遜色。目前,恒瑞醫藥在美國、日本、澳大利亞、德國等地設有分公司,從事行業研究趨勢監控、新藥研發、技術項目引進或轉讓、向當地申報和注冊藥品等工作。在創新藥國際化方面,早在2015年9月,恒瑞醫藥以7.95億美元將擁有自主知識產權、用于腫瘤免疫治療的PD-1抗體國外權益出售給美國INCYTE制藥公司,實現中國企業從進口美國生物醫藥技術向出口創新技術的首次轉變。目前,11個創新藥獲批上市,60余個創新藥正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展。

恒瑞醫藥創新核心競爭力強。一是完整的研發管線。恒瑞醫藥項目的研發擁有一條完整、清晰的研發線,從項目立項到臨床研究再到獲批上市都有一個明確的時間規劃,按研發線有序推進。經過多年的創新研發布局,恒瑞醫藥已形成“上市一批、臨床一批、開發一批”的良性研發循環。二是研發中心全球化。為完成全球創新布局,早在2003年恒瑞就投資2億元在中國上海設立研發中心,其設計、規劃、建設等都參照美國第四大生物制藥企業Chrion研究中心的標準。在2005 年,恒瑞投資300萬美元成立了恒瑞醫藥(美國) 創新藥物研究公司,主要從事創新藥研發和ANDA、API美國市場準入及銷售業務。如今,研發中心遍及中國、美國、日本、德國、澳大利亞等地區。在國內,南京、成都、蘇州研發中心相繼成立,最終形成了在上海、南京、成都、蘇州、連云港等地相互補充、相互促進、相互協作的完整創新體系。這些研發中心承擔了包括臨床研究、藥品產業化、國際市場產品注冊、新藥技術引進或轉讓等任務。三是銷售創新,強大的銷售分線。恒瑞的產品基本上都屬于處方藥。處方藥無法通過廣告形式進行宣傳,其使用依賴于醫生的選擇。因此,對于恒瑞來說,其主要營銷對象是醫生。主要的營銷方式為學術推廣: 通過學術研討會、科室會議等方式,將產品介紹給醫生,讓醫生更清楚地認識和了解產品而達到推廣的效果。恒瑞醫藥在銷售上進行了創新,實施了銷售分線制度。銷售分線是指將恒瑞醫藥旗下各種產品根據藥品的適用癥狀進行分線,組成不同的銷售團隊,統管該類產品在全球的銷售。四是質量管理創新,強大的質量管理體系。品質是恒瑞的生命。藥品關系人的生命健康,任何問題都會讓一個醫藥企業遭受滅頂之災。國際藥品質量規范最高標準是美國FDA 制定的。恒瑞是第一家通過美國FDA認證的中國醫藥企業。恒瑞的各大生產基地均以美國FDA標準進行設計和建設,以FDA標準來保證生產質量,并引進了一批世界先進水平的生產設備保證生產的精度與純度,每一個生產步驟都可以追責到個人,從而在制度和硬件上保證藥品的高品質。在人員設置上,恒瑞在品質控制(QC)和品質保證(QA) 上的人員投入占公司總人數的27%,遠遠超過國內業內 20%的平均水平。

恒瑞醫藥產品線豐富,創新藥逐步進入收獲季。2023年1月18日,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》公布。恒瑞醫藥多個重磅創新藥和首仿產品納入新版目錄。羥乙磺酸達爾西利片、脯氨酸恒格列凈片、瑞維魯胺片3款創新藥,昂丹司瓊口溶膜、普瑞巴林緩釋片通過談判首次納入目錄;創新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖新增的1項適應癥通過談判納入目錄;PD-1抑制劑注射用卡瑞利珠單抗新增的4個適應癥以及鹽酸艾司氯胺酮注射液通過“簡易續約”新規完成了適應癥準入和續約;培門冬酶注射液納入常規目錄管理。至此,恒瑞醫藥進入國家醫保藥品目錄的產品累計達93個,其中公司已上市的11款創新藥全部進入醫保。

恒瑞醫藥在科技創新和國際化雙輪驅動戰略下,堅持以科技賦能創新,以創新驅動發展,加快推進海外臨床進展,實現民族創新藥在海外上市,實現仿制藥制劑FDA和歐盟認證,加強與跨國制藥企業的交流合作,必將成為具有國際影響力的跨國制藥企業;同時為投資者帶來豐厚的收益。$恒瑞醫藥(SH600276)$

@ETF星推官 @今日話題

關鍵詞: 恒瑞醫藥 研發中心 臨床研究

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