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(資料圖)

本期聚焦于一款國內仿制較多的脂質體項目—伊立替康脂質體Onivyde，作為蔗糖八硫酸酯X鹽知名的應用案例，Onivyde的技術轉讓史與國內上市情況你了解多少？

隨著鹽酸伊立替康脂質體在美的獲批上市，讓臺灣智擎生技制藥這個當時只有20來號人（當然現在不止啦）的小公司一舉成名。它創立于2003年2月，主要發起投資人包括臺灣東洋藥品、行政院國發基金與國內生技創投等，并于2015年于法國設立歐洲獨資子公司。

而這個使得智擎以及項目帶領者葉博士取得成功的MM-398項目（Onivyde前身），最初是由美國Hermes Biosci公司開發。其后葉博士慧眼識珠，在2003年以300萬美金的價格購得，并帶領二十多名員工專注研發十多年。在其2015年獲批前，2012年該項目在臺灣以外的市場及開發等全部活動權以約2.2億美元的價格授權給美國Merrimack公司。2014年Merrimack又將項目除美國和臺灣之外的所有權以約10億美元的價格售予美國Baxter（百特）。其后，Baxter開始進行Onivyde在其它國jia及地區的新藥申請并將美國以外市場授權Shire（夏爾）。2017年，Merrimack再次出售Onivyde項目，將其美國的商業化權力和制備生產線以zui高10.25億美元的總價售予IPSEN。而Shire則于2018年將旗下腫瘤學業務以24億美元打包出售給Servier（施維雅），其中包括Onivyde。自此，Onivyde的出售史暫時告一段落。它從300萬美元的技術包轉變成十多億美元的大項目，但業界均認為這是劃算的買賣，因為其瞄準的是“癌王”胰腺癌市場，以及背后潛力巨大的結直腸癌等市場。

總結一下，目前Onivyde項目的所有權分為三部分：智擎擁有其臺灣地區所有權，IPSEN擁有其美國所有權，Servier擁有其臺灣、美國以外地區所有權。

Onivyde還在不斷開發包括小細胞肺癌等新適應癥，同時在更多國jia申請上市，大陸地區報產申請已于今年6月提交。原研在中國的上市對國內企業而言是挑戰也是機遇，我們很是期待。

$鍵凱科技(SH688356)$$恒瑞醫藥(SH600276)$

關鍵詞： 鹽酸伊立替康 技術轉讓 一舉成名