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2022年，司美格魯肽Ozempic銷售額高達84億美元，為最暢銷的降糖藥，減肥版銷售額也超過10億美元，并都處于高速增長階段。

華東醫藥等國內公司在開發司美格魯肽的生物類似藥。

(資料圖)

華東醫藥于2021年6月10日遞交司美格魯肽的專利無效申請，2022年9月5日，國家知識產權局判定司美格魯肽核心專利CN200680006674.6全部無效。

國家知識產權局認為，權利要求保護了具體化合物，但說明書中僅記載了篩選方法，而未公開通式化合物任一化合物的具體實驗結果數據。諾和諾德后續補充了實驗數據，但該效果屬于難以從原始申請文件中得到的技術效果。

從上述無效決定中可以判斷，諾和諾德權利要求覆蓋的較為完整，但出于保密等考慮并未在實施例中給出具體化合物的實驗結果數據，華東醫藥以此為突破點無效了其專利。

諾和諾德在剛剛披露的年報中也提到中國專利正常于2026年到期，但已被國家知識產權局無效，諾和諾德已經就國家知識產權局的這一決定上訴至北京知識產權法院，后續將進入知識產權訴訟階段。

2022年，國內GLP-1市場規模為58億元人民幣，同比增長132%，諾和諾德GLP-1產品在中國的銷售額為37億元，市場份額占到三分之二，其中利拉魯肽15億元，司美格魯肽為22億元。諾和諾德肯定不會輕易放棄這一龐大并處于高速增長的市場，專利訴訟的結果也決定了國產司美格魯肽類似藥能否在2026年前進入市場。

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