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2023年2月12日，恒瑞醫藥股份宣布與美國Treeline公司達成協議，將具有自主知識產權的抗腫瘤藥品SHR2554（EZH2抑制劑）項目有償許可給Treeline公司。

(相關資料圖)

SHR2554為恒瑞自主研發且具有知識產權的EZH2（zeste基因增強子同源物2）抑制劑。

2018年5月，SHR2554獲批開展治療復發/難治成熟淋巴細胞腫瘤的I期臨床研究。2023年1月，SHR2554被國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，用于復發或難治的外周T細胞淋巴瘤。

2022年7月，SHR2554的I期臨床研究的前期成果，在線發表于國際權威學術期刊《柳葉刀·血液學》，并在同年的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上進行了展示。研究顯示，每天2次350mg給藥SHR2554，對復發難治濾泡性淋巴瘤和外周T細胞淋巴瘤均顯示出良好的抗腫瘤活性。

根據協議，Treeline公司將獲得SHR2554在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化SHR2554的獨占權利。

協議簽訂10天內，Treeline公司將向恒瑞支付1,100萬美元的首付款；

從SHR2554的首個適應癥被FDA批準在美國上市開始至首個適應癥在許可區域內除美國以外的某個國家首次進入醫保，Treeline公司將按開發進展向恒瑞支付累計不超過4,500萬美元的開發里程碑款。

從SHR2554在許可區域啟動商業銷售開始，Treeline公司將根據實際年凈銷售額向恒瑞支付累計不超過6.5億美元的銷售里程碑款。

僅以上三項，此項交易的總金額已經超過7億美元；此外，從SHR2554在許可區域啟動商業銷售開始，Treeline公司將按照約定比例（10%-12.5%），根據實際年凈銷售額向恒瑞支付銷售提成。

根據恒瑞醫藥方面披露的信息，SHR2554產品已投入研發費用約為8,938萬元人民幣，此次對外授權簽約后10天內的首付款即有1100萬美元。

Treeline公司于2021年成立，是一家總部位于美國康涅狄格州的生物技術公司，Treeline公司自成立以來共募集約4.73億美元，目前擁有超過130位員工。

Treeline公司由Josh Bilenker博士（禮來子公司LoxoOncology的前CEO及創始人）和JeffEngelman博士（諾華生物醫學研究所的前腫瘤全球負責人）聯合創辦。

恒瑞醫藥對Treeline公司進行調研后認為，Treeline公司現有的研發能力和資金實力可為在許可區域內開發和商業化SHR2554提供支持，其無法履行許可協議的風險較低。

石藥集團2月13日在港交所公告，公司附屬公司石藥巨石生物已經與與Corbus Pharmaceuticals就集團重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯物SYS6002在美國、歐盟國家、英國、加拿大、澳大利亞、冰島、列支敦士登、挪威及瑞士的開發及商業化訂立獨家授權協議。

SYS6002通過采用專有的酶催化定點偶聯技術開發的ADC藥物，能將有效的有絲分裂抑制劑MMAE針對性地導向Nectin-4表達的癌細胞，而其連接子的穩定性有助于將高濃度的MMAE送達腫瘤中，并同時通過減少不良的全身暴露量而將副作用減低。

根據該協議的條款，石藥巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在該地區開發及商業化SYS6002的獨家授權。

石藥巨石生物將收取750萬美元的首付款，并有權收取最多1.30億美元的潛在開發及監管里程碑付款以及最多5.55億美元的潛在銷售里程碑付款。石藥巨石生物亦有權按該產品在該地區的年度銷售凈額計算收取分層銷售提成。

石藥巨石生物將保留該產品在全球其他市場的所有權利。

Corbus Pharmaceuticals是一家3期臨床階段的美國制藥公司，專注于治療罕見、慢性和嚴重炎性和纖維性疾病的新型治療劑的開發和商業化。

許多創新項目在早期臨床甚至臨床前即得到國外藥企的青睞，這種License-out的趨勢變遷，從一個側面反映了中國醫藥創新力量的崛起，受到越來越廣泛的認可。

從這個角度來說，這兩筆對外License out的交易值得祝賀。

但是從交易方案的具體細節來看，還是有尚待提升的空間。

首先，恒瑞和石藥在國內醫藥界堪比倚天劍和屠龍刀的地位，但是此次的交易對手都是處于初創階段的小型藥企，尤其是Corbus Pharmaceuticals甚至股價只有0.16美元，市值只有2400萬美元；這樣的合作伙伴，其臨床推進能力，以及未來產品成功上市后的商業化能力，也都存在一定的不確定性。

其次，作為license out項目，交易總金額從一定程度上表現出國際市場對交易產品的前景預期，而首付款最能直接體現交易對手對于產品未來價值確定性的判斷；這兩筆交易的總金額尚可，但是首付款都低得可憐，都不超過交易總金額的2%。

但是無論如何，萬事開頭難，有總比沒有好，期待國內藥企產生更多高質量的對外管線輸出，實質性地參與全球醫藥市場的競爭。

$恒瑞醫藥(SH600276)$$石藥集團(01093)$

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