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1.管理層在電話會(huì)議中曾經(jīng)透露康方生物已上市的AK104超適應(yīng)癥使用的比例大概在70%左右。這個(gè)間接說(shuō)明AK104的口碑或者藥效還是不錯(cuò)的。我們知道AK104獲批的是二線和三線宮頸癌適應(yīng)癥，目標(biāo)患者數(shù)量有限，如果大量的被超適應(yīng)癥使用，我估計(jì)AK104達(dá)到一年10億的銷售目標(biāo)問(wèn)題不大，這個(gè)可以在2022年報(bào)的銷售數(shù)據(jù)中去驗(yàn)證。

2. AK104的一線宮頸癌的三期臨床數(shù)據(jù)讀出大概在23年年底或24年年初。 AK104的一線胃癌臨床數(shù)據(jù)，大概到2023年底或2024年初期會(huì)有中期數(shù)據(jù)讀出。 AK104在一線肝癌適應(yīng)癥中已放棄三期臨床，因此T+A已是標(biāo)準(zhǔn)療法，AK104要和其頭對(duì)頭劃不來(lái)，目前在肝癌適應(yīng)癥的最重要臨床是肝癌輔助治療，這個(gè)比君實(shí)要慢，且獲批后也費(fèi)用比PD-1貴的多。

3. AK112 關(guān)于EGFR治療失敗的非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的國(guó)內(nèi)三期臨床，大概會(huì)在2023的年中就會(huì)有數(shù)據(jù)讀出，這個(gè)可能是康方生物幾個(gè)最重要的臨床中速度最快的，也是我個(gè)人最看好的。預(yù)計(jì)AK112在海外也是優(yōu)先做這個(gè)適應(yīng)癥的國(guó)際多中心臨床，因?yàn)檫@個(gè)適應(yīng)癥的標(biāo)準(zhǔn)療法是化療。而且海外的臨床治療方案不需要改變，可以照搬國(guó)內(nèi)的這個(gè)臨床治療方案。這里面順嘴提下，很多人都沒(méi)搞懂，EGFR治療失敗的非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥只需要和戰(zhàn)勝化療就可以在在美國(guó)上市，不需要和K藥頭對(duì)頭。雖然過(guò)往經(jīng)驗(yàn)表明有EGFR基因突變的患者往往對(duì)PD-1響應(yīng)率不高，但我還是很看好這個(gè)療法能夠臨床成功的。

4. AK112在PD-L1陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的國(guó)內(nèi)的三期臨床設(shè)計(jì)的是和K藥單藥頭對(duì)頭，預(yù)計(jì)他這個(gè)數(shù)據(jù)讀出是2024年的年中。很多人言必稱AK112多了不起，敢和K藥頭對(duì)頭。但這里必須注意，K藥在非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥中治療方案是K藥單藥和K藥+化療兩種治療方案。其中，K藥+化療方案雖然副作用較大，部分人群受限，但無(wú)疑總體而言適用人群更大。某種意義上講，AK112和K藥頭對(duì)頭有點(diǎn)不講武德。AK112被50億美金B(yǎng)D之后，我相信杜根更看重的是AK112成為適用人群更廣的標(biāo)準(zhǔn)療法。我判斷AK112在PD-L1陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的國(guó)際臨床設(shè)計(jì)是AK112+化療頭對(duì)頭 K藥+化療。這個(gè)就勝負(fù)難料了，我判斷是50%成功率。

PS：這里面很多人沒(méi)仔細(xì)研究臨床方案，AK112國(guó)內(nèi)臨床設(shè)計(jì)其實(shí)有些耍滑頭。

5. AK117等我個(gè)人已默認(rèn)其最終臨床會(huì)失敗。我來(lái)二期市場(chǎng)是投資的，不是來(lái)唱戲的，保守一點(diǎn)好。將來(lái)一旦成功將有意外驚喜。

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關(guān)鍵詞： 非小細(xì)胞肺癌 臨床治療 治療失敗