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淺談康方生物未來的幾個重要催化劑:當前關注

2023-02-26 18:30:09 來源:雪球網


(資料圖片)

1.管理層在電話會議中曾經透露康方生物已上市的AK104超適應癥使用的比例大概在70%左右。這個間接說明AK104的口碑或者藥效還是不錯的。我們知道AK104獲批的是二線和三線宮頸癌適應癥,目標患者數量有限,如果大量的被超適應癥使用,我估計AK104達到一年10億的銷售目標問題不大,這個可以在2022年報的銷售數據中去驗證。

2. AK104的一線宮頸癌的三期臨床數據讀出大概在23年年底或24年年初。 AK104的一線胃癌臨床數據,大概到2023年底或2024年初期會有中期數據讀出。 AK104在一線肝癌適應癥中已放棄三期臨床,因此T+A已是標準療法,AK104要和其頭對頭劃不來,目前在肝癌適應癥的最重要臨床是肝癌輔助治療,這個比君實要慢,且獲批后也費用比PD-1貴的多。

3. AK112 關于EGFR治療失敗的非小細胞肺癌適應癥的國內三期臨床,大概會在2023的年中就會有數據讀出,這個可能是康方生物幾個最重要的臨床中速度最快的,也是我個人最看好的。預計AK112在海外也是優先做這個適應癥的國際多中心臨床,因為這個適應癥的標準療法是化療。而且海外的臨床治療方案不需要改變,可以照搬國內的這個臨床治療方案。這里面順嘴提下,很多人都沒搞懂,EGFR治療失敗的非小細胞肺癌適應癥只需要和戰勝化療就可以在在美國上市,不需要和K藥頭對頭。雖然過往經驗表明有EGFR基因突變的患者往往對PD-1響應率不高,但我還是很看好這個療法能夠臨床成功的。

4. AK112在PD-L1陽性的非小細胞肺癌適應癥的國內的三期臨床設計的是和K藥單藥頭對頭,預計他這個數據讀出是2024年的年中。很多人言必稱AK112多了不起,敢和K藥頭對頭。但這里必須注意,K藥在非小細胞肺癌適應癥中治療方案是K藥單藥K藥+化療兩種治療方案。其中,K藥+化療方案雖然副作用較大,部分人群受限,但無疑總體而言適用人群更大。某種意義上講,AK112和K藥頭對頭有點不講武德。AK112被50億美金BD之后,我相信杜根更看重的是AK112成為適用人群更廣的標準療法。我判斷AK112在PD-L1陽性的非小細胞肺癌適應癥的國際臨床設計是AK112+化療頭對頭 K藥+化療。這個就勝負難料了,我判斷是50%成功率。

PS:這里面很多人沒仔細研究臨床方案,AK112國內臨床設計其實有些耍滑頭。

5. AK117等我個人已默認其最終臨床會失敗。我來二期市場是投資的,不是來唱戲的,保守一點好。將來一旦成功將有意外驚喜。

@今日話題#伊斯科的創新藥研究筆記#$康方生物-B(09926)$$君實生物-U(SH688180)$$恒瑞醫藥(SH600276)$

關鍵詞: 非小細胞肺癌 臨床治療 治療失敗

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