PD-1/VEGF雙抗依沃西權(quán)益許可首付款5億美金全部到賬
2023-03-07 10:20:16 來源:雪球網(wǎng) 小 中
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2023年3月7日,康方生物(港交所代碼: 9926.HK)宣布,就公司與合作伙伴Summit Therapeutic(簡稱Summit)達成的PD-1/VEGF雙抗依沃西合作許可協(xié)議,公司已收到第二期2億美金現(xiàn)金首付款,該合作等值于5億美金的首付款已全部到賬,標志著該合作的第一步圓滿完成。
近5億美金現(xiàn)金也將大幅充盈康方生物的在手現(xiàn)金,提升公司在國內(nèi)外創(chuàng)新藥開發(fā)速度,包括加速卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙抗)、依沃西(PD-1/VEGF雙抗)、依若奇(IL-12/IL-23單抗,AK101)和伊努西(PCSK9單抗,AK102)等產(chǎn)品相關(guān)注冊/III期臨床研究的上市進程,以及公司其他核心管線資產(chǎn)的開發(fā)進程。
目前,康方生物正協(xié)助Summit全力推進其核心管線依沃西在美國等授權(quán)地區(qū)的III期臨床研究的開展工作,加速依沃西海外上市進程。此前,Summit在第41屆摩根大通年度健康醫(yī)療大會(JPM)上的報告顯示,Summit計劃在2023/2024年開展依沃西針對包括非小細胞肺癌(NSCLC)在內(nèi)的三項臨床Ⅲ期注冊性研究。
AK112是康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體。基于康方生物獨特的Tetrabody技術(shù)設(shè)計,AK112可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合,并同時阻斷VEGF與VEGF受體的結(jié)合。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達,與聯(lián)合療法相比,AK112作為單一藥物同時阻斷這兩個靶點,可能會更有效地阻斷這兩個通路,從而增強抗腫瘤活性。
目前,AK112單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1+的NSCLC的III期頭對頭研究(NCT05499390),以及AK112聯(lián)合化療對比單獨化療在EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的晚期非鱗狀NSCLC的III期研究(NCT05184712)正在開展。依沃西聯(lián)合化療對比PD-1抑制劑聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀NSCLC的III期臨床研究已獲CDE批準開展。基于突出的臨床價值,依沃西獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局授予的三項突破性療法認定,除了上述兩項正在中國開展的III期研究對應的適應癥,還包括依沃西聯(lián)合多西他賽治療既往PD-(L)1抑制劑和含鉑化療治療耐藥的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。$康方生物-B(09926)$$Summit Therapeutics(SMMT)$#雙特異性抗體##卡度尼利##腫瘤免疫治療#
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