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#2023投資煉金季##樂普醫療的平臺價值##心泰醫療#

前年，媳婦一次孕檢結果顯示“卵圓孔偏小”。我和其他家長一樣，誠惶誠恐地上網搜索會不會對胎兒的健康造成影響。

最終事實證明，我的擔心是多余的，卵圓孔并沒有提前閉合，而我卻因此學習了很多奇奇怪怪的關于心臟的知識，也順便了解了$心泰醫療(02291)$、$啟明醫療-B(02500)$、$沛嘉醫療-B(09996)$這幾家心臟治療領域的公司。

(資料圖)

3月31日，心泰醫療發布上市以來的首份財報，在疫情影響患者入院率的情況下，公司營收增長11.3%至2.47億元；經調凈利潤逆勢正增長，達1.11億元。作為國內心臟介入器械領域為數不多實現盈利的公司，心泰醫療的商業化版圖仍在加速推進！

此前提到心泰醫療，投資者第一反應這是一家做封堵器的公司。誠然，2021年，按銷售金額計，心泰醫療是國內先心封堵器市場份額第一的公司，占比約38%。

但心泰醫療除了封堵器之外，其實還有治療心臟瓣膜的產品以及心源性卒中的預防產品布局。僅從商業化角度來看，心泰醫療首家報國家藥監局審批的射頻房間隔穿刺針/設備，極可能會迅速成為除封堵器之外的一個極具潛力的創新器械。

（心泰醫療2022年度業績公告一圖讀懂）

房間隔穿刺術(Transseptal puncture, TSP)是左心房介入治療最常用的技術之一，適應癥包括心房顫動的導管消融、經皮左心耳封堵術、各種二尖瓣病變手術、先天性心臟病導管介入治療、經皮左心室輔助裝置置入、潛在的需經房間隔途徑的治療等手術，都需要借助股靜脈入路建立從右向左的房間隔穿刺術來建立治療通路。近年來隨著房顫導管消融治療的飛速發展，對TSP技術的要求達到了一個新的高度，不僅要求術者能夠穿刺通過房間隔，還要求穿刺到最佳位點，提高手術的安全性和有效性。

現有的房間隔穿刺術實施過程中，如醫生經驗不足，無法有效判斷穿刺針尖端與房間隔之間的距離，極易造成醫源性損傷甚至危及患者的生命。

相較于目前機械穿刺，射頻房間隔穿刺針的優勢在于并不單純依靠機械推力，而是通過射頻能量輔助醫生穿過中隔區，減少患者因彈性、瘤性、纖維化程度等原因導致中隔穿透難的醫源性損傷，大大降低由于過度突破和誤穿左心房壁后部的風險。

射頻房間隔穿刺針的頭端在穿刺時釋放射頻能量，極大減小了穿刺時需要的機械推力，能夠避免由于慣性穿破左心房后壁，當存在房間隔補片或封堵器、房間隔脂肪瘤性增生以及房間隔膨出瘤等亦可輕松通過房間隔，顯著提高操作的成功率和安全性，并且沒有遠端針腔的設計也避免了對鞘管的刮削形成“刨花”以及切割房間隔產生組織顆粒。

（心泰醫療2022年報）

射頻房間隔穿刺術是一種三維房間隔穿刺方法，強調卵圓窩電學特征的指導，可以提高穿刺準確性和成功率，能夠有效緩解患者痛苦。美國醫療器械龍頭波士頓科技、美敦力也先后布局了這項技術。

2022年一季度，波士頓科學以17.5億美元正式收購了Baylis Medical。其主要目的是獲得射頻（RF）NRG和VersaCross房間隔穿刺平臺，以及手術所需的醫用導線、鞘管和擴張器等系列輔助產品。

Baylis Medical在易主之前，憑借上述通路組合產品，在2016-2021年均實現銷售數據穩定的雙位數增長。

VersaCross射頻穿刺系統，是一款左心房治療中無需更換導絲和鞘管的房間隔穿刺設備，簡化了手術流程、縮短了手術時間。臨床研究顯示，VersaCross可將左心耳封堵器的輸送時間縮短至7分鐘以內，比傳統手術方案快了一倍。因此，VersaCross導管還入選“2021美國蓋倫獎”提名，被評為18個最具創新的醫療器械之一。

僅在波士頓科學收購Baylis Medical兩個月后的2022年4月，美敦力就與Acutus Medical達成了左心通道組合產品組合的收購協議，獲得了Acutus Medical包括AcQCross 系列與鞘管兼容的隔膜穿越裝置、AcQGuide Mini集成穿越裝置和鞘管、帶有經隔膜擴張器和針頭的 AcQGuide Flex 可轉向導引器以及 AcQGuide Vue可轉向鞘管在內的主要產品。

兩大巨頭前后布局射頻房間隔穿刺，足見其增長潛力十足。

我國房顫治療領域最具權威的指南文件—《房顫：目前的認識和治療建議（2021）》記載，射頻消融術已分別以I、II、III類推薦用于治療房顫消融，房顫也是射頻房間隔穿刺最大的使用場景。

（弗若斯特沙利文研究數據）

弗若斯特沙利文研究數據顯示，2023年我國房顫患者人數約1230萬。

然而，2020年，我國射頻消融房顫手術例數約8.2萬臺，即使加上冷凍消融的1.8-2萬臺，也僅有10萬臺，遠低于美國同期30萬的手術臺數，滲透率約0.86%，具有極大的增長空間。

（本人去年心彩超檢查結果）

去年一段時間，因睡眠質量不高，教主工作中略感心臟不適，于是到醫院做了一個三維彩超。雖然整體沒有大問題，但我這個年紀二、三尖瓣也出現了微量反流。

首都醫科大學附屬北京安貞醫院急診危重癥中心公開數據顯示“我國35歲以上的成年人二尖瓣反流的總患病率為18.4%，男性和女性患病率無明顯差別”。且中重度二尖瓣反流不同年齡患病率不同，發病趨勢隨年齡增高而升高，35~50歲人群的患病率為0.3%；51~64歲人群的患病率為0.9%；65歲以上人群的患病率為2.2%。

（福建省藥械聯合采購中心數據）

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