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處于醫藥反腐旋渦中的恒瑞醫藥，發布了一則不大不小的好消息。

【資料圖】

2023年8月14日，恒瑞醫藥發布公告，宣布與美國 One Bio公司達成協議，將具有自主知識產權的 1 類新藥 SHR-1905 注射液（以下簡稱“SHR-1905”）項目有償許可給 One Bio。

根據雙方的協議，這筆新藥授權交易的首付款和近期里程碑總計2500萬美元，其中包括2150萬美元的首付款和為SHR-1905的首個海外臨床Ⅱ 期試驗提供一定數量的樣品后獲得的350萬美元的近期里程碑付款。

雙方約定，基于SHR-1905在美國、日本和約定的歐洲國家分別首次獲批上市及實際年凈銷售額情況，One Bio將向恒瑞醫藥支付累計不超過10.25億美元的研發及銷售里程碑款，同時，恒瑞醫藥將享受實際年凈銷售額兩位數比例的銷售提成。

SHR-1905 為恒瑞自主研發且具有知識產權的胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單克隆抗體， 可以阻斷炎癥細胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導，最終改善炎癥狀態并控制疾病進展。

由于TSLP作用于炎癥級聯反應的早期上游，SHR-1905有潛力適用于廣泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或過敏等）以及生物標志物的限制，因此相較其他靶點藥物具有更大的市場潛力。

此外，基于差異化的分子設計，SHR-1905有望成為同類最佳（Best-in-class） 。

SHR-1905 于 2021年5月獲得國家藥品監督管理局批準開展用于哮喘的臨床試驗， 2023年5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥的臨床試驗，目前均處于臨床Ⅱ 期。

截至目前，SHR-1905相關項目累計已投入研發費用約5705萬元。

目前為止，在全球范圍內，SHR-1905的同類藥物只有一款阿斯利康與安進共同開發的 Tezspire，該藥于2021年在美國獲批上市，2022年在日本和歐盟獲批上市。2022年Tezspire全球銷售額合計約為1.74億美元。

在恒瑞醫藥的這筆對外授權中，其交易對手方One Bio公司值得注意：這是一家成立于2023年的嶄新的Biotech公司。

根據恒瑞醫藥披露的信息，One Bio公司于2023年成立， 其首席執行官Khurem Farooq先生是諾華子公司Gyroscope的前CEO，在業內有 20 多年的藥物開發和運營管理經驗；在加入Gyroscope之前， 他曾任羅氏子公司Genentech免疫學和眼科業務部門的高級副總裁，領導過多個免疫學和眼科領域藥物的研發和商業化。

此外，One Bio公司的首席戰略官為Anthony Adamis博士，曾作為 共同創始人開發了首個獲得美國 FDA 批準用于眼科疾病的抗 VEGF 藥物pegaptanib，并領導過20多中藥物的全球臨床開發，包括在 Genentech 時曾經領導團隊開發的雷珠單抗以及托珠單抗。

恒瑞醫藥認為。One Bio并非上市公司，其主要財務指標等其他信息被認為是商業機密，因此無法提供。

但是恒瑞醫藥在對One Bio進行調研后認為， One Bio的高管團隊在行業內具有豐富的藥物開發經驗，其現有的研發能力和資金實力可為在許可區域內開發和商業化 SHR-1905 提供支持，其無法履行許可協議的風險較低。

$恒瑞醫藥(SH600276)$

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