22年報碎碎念-信達 天天精選
2023-03-29 06:32:35 來源:雪球網 小 中
1.截至2022年12月31 日止年度的產品收入達人民幣4,139.1百萬元,較截至2021年12月31日止 年度的人民幣4,001.1百萬元增長3.4%。
(資料圖片)
營收只能算持平吧,看之前的數據,pd1大概在20億左右,意味著其他藥品的營收已經和pd1持平
2.毛利率下降很多。截至2022年12月31日止年度,產品銷售的毛利率為78.9%,較截至2021年 12月31日止年度的88.7%下降9.8%。2022年,主要產品的生產效率進一步 改善,而毛利率的變化主要是由於新合作產品入賬的毛利率較低,毛利率 相對較低的生物類似藥產品貢獻比例增加,以及達伯舒?(信迪利單抗注射 液)的單價下降所致。
說的沒毛病,營收有一大部分是生物類似藥提供,換句話說,營收的質量在下降
3.研究與開發(「研發」)開支由截至2021年12月31日止年度的人民幣2,118.7 百萬元增加人民幣546.0百萬元至截至2022年12月31日止年度的人民幣 2,664.7百萬元。
4.銷售推廣費率并沒有下降,當然今年的營收也沒有增加,下半年有所下降,需要繼續觀察。研究與開發(「研發」)開支由截至2021年12月31日止年度的人民幣2,118.7 百萬元增加人民幣546.0百萬元至截至2022年12月31日止年度的人民幣 2,664.7百萬元。
5.商業化產品組合由六款產品擴充至八款產品,禮來引進的兩個,算湊數的吧。RET不知道能否賣的好?
nsclc感覺意思不大啊。RET基因在非小細胞肺癌中是一種罕見靶點。RET融合變異陽性在中國人中的發生率約1.6%,但由于中國肺癌患者的基數較大,每年新發RET陽性肺癌患者可達1.1萬人。
甲狀腺應該有看頭一些。RET基因變異被認為是甲狀腺癌等多個瘤種形成發展的重要因素。研究顯示,幾乎所有遺傳性MTC和約50%的散發性MTC均存在RET突變,約10%-20%的甲狀腺乳頭狀癌(PTC)患者存在RET融合,并有19.4%的RAIR PTC存在RET/PTC重排。
6.三 項 新 藥 上 市 申 請(「 N D A 」實際就兩個pcsk9、bcma-cart,BCR-ABL之前已經有條件獲批。
7.四款候選產品關鍵臨床(外加一款:IBI-112在中國中重度斑塊型銀屑病患者的3期臨床研究(CLEAR)於2023年2 月啟動)
IBI-362兩個三期、KRASG12C、ROS1/TRK、
CECAM5-ADC,賽諾菲(Sanofi)引進ImmunoGen的另一款新型抗體偶聯藥(ADC),是目前針對CEACAM5靶點研究進展最快的同類首創藥物。由人源化單克隆抗體(SAR408377)和DM4通過ImmunoGen開發的可切割鏈接子(SPDB)偶聯而成。
III期CARMEN-LC03試驗(NCT04154956)招募大約450例非小細胞肺癌成年患者,ECOG評分為1或0,在接受鉑類化療和免疫檢查點抑制劑(ICI)治療后,疾病出現了進展。此外,患者必須在至少50%的腫瘤細胞中表現出CEACAM5的表達,強度至少為2+,才能被納入研究。參加開放標簽試驗的患者將被隨機分配接受SAR408701單藥治療或標準護理治療多西紫杉醇。治療的劑量分別為每2周100毫克/平方米靜脈注射或每3周75毫克/平方米靜脈注射。該研究的共同主要終點是無進展生存期(PFS)和生存期(OS)。次要終點包括客觀緩解率(ORR)、健康相關的生活質量、安全性和中位持續緩解時間(DOR)。該試驗預計完成日期為2024年8月。
前期的數據
截至2020年1月,在該試驗的非鱗狀非小細胞肺癌隊列中,有92例患者以最大耐受劑量(MTD,每2周一次,每次100mg /m^2,IV)接受治療。其中28例為CEACAM5中度表達者【1%-50%的腫瘤細胞上免疫組化(IHC)≥2+】,64例為高表達者(IHC≥2+在≥50%的腫瘤細胞上)。先前治療線的中位數為3。
CEACAM5中度表達者的總客觀緩解率(ORR)為7.1%(95%,置信區間:1.98%-22.65%),所有患者均部分緩解(PR),53.6%的患者疾病穩定(SD),35.7%的患者病情進展(PD);疾病控制率(DCR)為60.7%。
CEACAM5高表達者的ORR為20.3%(95%,置信區間:12.27%-31.71%),所有患者都出現PR,SD為43.8%,PD為32.8%;DCR為64.1%。
在整個非鱗狀非小細胞肺癌隊列中,最常見的治療相關不良反應(TEAEs)包括:氣喘(38.0%)、角膜病/角膜炎(38.0%)、周圍神經病變(26.1%)、呼吸困難(23.9%)和腹瀉(22.8%)。
8.其他
2023年年底在中國就Tigulixostat申請IND開展臨床,並啟動3期 臨床研究。
2023年年底,我們預期讀出高濃度IBI-302治療nAMD患者的2期臨床試驗 數據
於2023年下半年,我們計劃讀出IBI-311治療TAO患者的2期臨床研究數據, 並啟動IBI-311治療TAO患者的3期研究。
總體感覺,IL2感覺有點懸啊,cd47也是。唉,自己搞的靶點目前還沒看花結果的。
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