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中藥配方顆粒集采塵埃落定。

【資料圖】

8月17日，山東省公共資源交易中心發布《中藥配方顆粒采購聯盟集中采購文件（征求意見稿）》，將對200個具有中藥配方顆粒國家藥品標準的品種進行集采，涉及金銀花、北柴胡、炒酸棗仁、黃芪、黨參、當歸等。

此次聯盟集采囊括山東、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、陜西等15個省級單位。文件明確，各品種采購周期為2年，自中選后實際執行日起計算。

按照規則，降幅達到40%即可獲得擬中選資格；報價降幅在40%以上的企業低于10家，即使降幅達不到40%仍有機會擬中選。這給了企業足夠的空間。

去年1月，全國省際中藥材采購聯盟首次聯采在山東啟動。當時聯采指的是針對中藥飲片（含配方顆粒）開展集采，但到10月真正開展集采時，中藥配方顆粒從方案中刪除。

從擬中選規則看，山東這次集采規則延續了之前飲片聯采注重保質、保供的特點，對于競選企業而言也留有較大的生存空間。

受消息影響，8月18日，中藥配方顆粒龍頭企業中國中藥、紅日藥業、華潤三九股價出現7%至9%的下跌。

降幅40%擬中選

配方顆粒集采的消息給行業來了個措手不及。

今年2月，華潤三九曾在接受機構調研中表示，今明兩年不太具備配方顆粒集采條件。配方顆粒大規模集采預計要等到國標數量達到400種以后啟動。迄今為止，中藥配方顆粒國標品種為265個。

國信證券研報曾指出，對于等級醫院而言，通常需要300個以上的常用品種才能滿足80-90%以上的組方需求。因此，對于中藥配方顆粒集采，市場預計的時間要晚上許多。

這次中藥配方顆粒集采的擬中選規則并不復雜。申報品種降幅達到40%及以上，全部獲得擬中選資格。

降幅不足40%的，報價須低于最低有效申報價的1.5倍，且依據同品種報價降幅在40%以上的企業數量，來確定低于該水平的擬中選企業數量，擬中選企業按照報價由低到高順序確定。

圖源：山東省公共資源交易中心

另外，山東聯盟還特設“補位供應”一欄：假如同品種所有擬中選企業的產能不滿足聯盟約定采購量，則根據報價由低到高的順序，與未獲得擬中選資格的企業進行議價談判。

其中，企業假如能接受不超過擬中選價格算術平均值的，即可獲得擬中選資格。這一規則適用至擬中選企業總產能達到聯盟約定采購量為止。如果這樣仍達不到聯盟約定采購量，則按比例調減約定采購量。

中藥集采十分考驗采購部門在降價和保供之間的平衡。今年6月，因為中藥材價格暴漲，江蘇、廣東、安徽亳州等地中藥相關協會發文呼吁國家出臺政策管控藥價。由于原材料價格不穩定，中藥領域的集采一直很謹慎。去年10月，正式啟動的全國中藥飲片聯采，降價也趨于溫和，平均降價29.5%。

這次山東聯盟也力圖在集采中達到一種平衡：價該降則降，但藥品質量和供應必須要得到保證。

行業高毛利現狀或將改變

中藥配方顆粒試點管理在2021年正式結束，最初獲得國家級中藥配方顆粒試點的是廣東一方制藥、廣東三九藥業、江蘇江陰天江制藥廠、北京康仁堂藥業等6家企業。后來各省開放試點，不少企業加入到生產行列中來，不過，中國中藥、紅日藥業、華潤三九等幾家老字號依然把控著大份額市場。

在試點這二十年間，這一市場迅速擴張。多家機構預計，2030年，中藥配方顆粒市場規模會達到千億元。中藥配方顆粒以往的毛利率約在70%左右。在這次集采，乃至之前出臺中藥配方顆粒標準前，這些中藥配方顆粒企業都過著相當滋潤的日子。

行業高速擴張，也將迎來規范。2021年后，各地陸續按照國家醫保局要求，將中藥配方顆粒納入醫保支付范圍。這一舉措引導著中藥配方顆粒的使用向醫院靠攏。與此同時，全國各地也推進著中藥配方顆粒的陽光掛網，促進交易公開透明。

2022年8月，國家醫保局印發通知，公示醫保中藥配方顆粒統一編碼的規則和方法。這其實已經為將來集采的開展釋放出了一定的信號。

同步推進的是中藥配方顆粒國標、省標的制定。

有統計稱，自2021年來，各地加起來已有近6000個配方顆粒省級標準。8月15日，國家藥典委發布《關于轉發第五批25個中藥配方顆粒國家藥品標準的通知》。至此，中藥配方顆粒具備國家藥品標準已有265個。相較于省標品種，國家標準對藥品的原材料質量、制備工藝提出了更高的要求。

一系列舉措下來，尤其受到國標、省標制定的影響，2022年，中國中藥、華潤三九、紅日藥業的中藥配方顆粒業務均受到不同程度影響，毛利率都有所下降；中國中藥和紅日藥業營收和凈利因此出現下滑，華潤三九中藥配方顆粒業務營收則首次出現負增長。

中藥配方顆粒集采會給企業帶來降價壓力。但從另一個角度看，推動中藥配方顆粒臨床使用已經成為大趨勢。

通過集采的渠道，中藥配方顆粒的市場將越來越向院內集聚。山東聯盟以國標品種為競選門檻，也對目前市場上中藥配方顆粒的質量提出了高要求。

可以預見的是，真正能夠實現藥品質量、供應兩大保障的龍頭企業迎來利好，生產質量欠缺的企業會被出清。隨著集采常態化的推進，中藥配方顆粒行業生態又將迎來一輪變動。

撰稿｜楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 朱穎

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