繼續(xù)努力填自己立下flag的坑：半年前梳理了國(guó)內(nèi)Biotech商業(yè)化的進(jìn)展，目前這些主要企業(yè)多數(shù)都發(fā)布了年報(bào)（或至少是快報(bào)），就可以更新一下在2022年結(jié)束后，我們對(duì)中國(guó)Biotech企業(yè)的商業(yè)化是否可以有更新的判斷。

(資料圖片僅供參考)

再次重申筆者對(duì)于商業(yè)化成功的唯一定義，即“通過(guò)出售藥品形成規(guī)模化的銷售額和穩(wěn)定的盈利”，因此全部分析只關(guān)注在Biotech企業(yè)自主商業(yè)化藥品的銷售收入以及是否能由銷售帶來(lái)利潤(rùn)。

研究企業(yè)的范圍限定于中國(guó)Biotech，不包含擁有多年仿制藥銷售歷史的制藥企業(yè)，主要是那些公司很難將創(chuàng)新藥的銷售額、成本和費(fèi)用進(jìn)行歸集分類，難以形成結(jié)論；同時(shí)，也只關(guān)注自主進(jìn)行商業(yè)化并有初步進(jìn)展的企業(yè)和品種，已對(duì)外授權(quán)明確由他人進(jìn)行商業(yè)化而只收取分成的不納入考慮（但信迪利單抗、呋喹替尼等特殊合作形式仍視為信達(dá)/和黃的自主商業(yè)化），銷售規(guī)模非常小尚無(wú)可比性的也不納入考慮。少數(shù)未披露完整年報(bào)的企業(yè)，以2022年上半年數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)進(jìn)行年化。

基于以上意圖，我們重點(diǎn)考察以下幾個(gè)層次：1）在收入中，我們主要關(guān)注自主商業(yè)化藥品的銷售額，諸如授權(quán)費(fèi)以及其他非藥品銷售等收入則不在最核心關(guān)注范圍內(nèi)；2）生產(chǎn)成本和銷售費(fèi)用也盡可能剝離與自主商業(yè)化無(wú)關(guān)的部分（但對(duì)外支付的授權(quán)費(fèi)應(yīng)被視為必要成本而計(jì)入），從而形成各家企業(yè)在銷售環(huán)節(jié)的模擬利潤(rùn)，作為每家企業(yè)自主商業(yè)化行為是否能夠?qū)崿F(xiàn)利潤(rùn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，即自家的商業(yè)化能力是否足以養(yǎng)活自家的生產(chǎn)和銷售團(tuán)隊(duì)；3）藥品銷售是對(duì)歷史上研發(fā)成果的變現(xiàn)，是衡量企業(yè)商業(yè)化能力的環(huán)節(jié)，而研發(fā)費(fèi)用是對(duì)未來(lái)的投資，我們關(guān)注在銷售環(huán)節(jié)模擬利潤(rùn)用于支持研發(fā)費(fèi)用存在的資金缺口，即商業(yè)化能力是否還有余力可以支持未來(lái)長(zhǎng)期的研發(fā)活動(dòng)；4）最后也整體考察利潤(rùn)表上的收入和凈利潤(rùn)。

各衡量指標(biāo)的具體定義將在下文詳述口徑。

銷售額定義為企業(yè)由自有團(tuán)隊(duì)執(zhí)行商業(yè)化所獲得的藥品銷售額，已對(duì)外授權(quán)合作而獲得分成或授權(quán)費(fèi)等收入則不計(jì)入銷售額、但可能體現(xiàn)在報(bào)表收入中。

從銷售額體量上看，百濟(jì)神州獨(dú)一檔、也是唯一在全球進(jìn)行自主商業(yè)化的企業(yè)，信達(dá)生物憑借PD-1重磅品種獨(dú)居第二檔，復(fù)宏漢霖靠本不應(yīng)該成為獨(dú)家品種的曲妥珠單抗位列第三，再鼎醫(yī)藥以多個(gè)產(chǎn)品齊頭并進(jìn)而堆成了第四，然后就是一批尚在5-10億范圍的玩家。

生產(chǎn)成本盡可能拆分到與自主商業(yè)化銷售直接掛鉤的成本（部分企業(yè)未披露明細(xì)則在合理基礎(chǔ)上從嚴(yán)匡算），包括直接生產(chǎn)成本以及與外部合作所需支付的采購(gòu)、分成、授權(quán)費(fèi)等。

百濟(jì)、信達(dá)、再鼎、和黃由于銷售額中有部分來(lái)自合作產(chǎn)品，因而成本率偏高；復(fù)宏漢霖和百奧泰的biosimilar以及君實(shí)的PD-1在醫(yī)保談判中降價(jià)較多，因而成本率也偏高。

同上，銷售費(fèi)用率以及人均銷售額等也都是只與自主商業(yè)化銷售額掛鉤。

百濟(jì)神州依然獨(dú)一檔，無(wú)論是絕對(duì)金額、還是人均，都大幅度高于其他企業(yè)，再次強(qiáng)調(diào)需要用美國(guó)Biotech的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量百濟(jì)，跟其他中國(guó)同業(yè)有本質(zhì)區(qū)別；再鼎是另一朵奇葩，人均費(fèi)用高企，使其成為唯二銷售額養(yǎng)不活人頭的銷售團(tuán)隊(duì)；君實(shí)銷售額經(jīng)歷了巨大波動(dòng)，目前也就勉強(qiáng)剛夠養(yǎng)活；諾誠(chéng)健華費(fèi)用比較慷慨，信達(dá)（特別是22年削減之前）和榮昌也都費(fèi)用控制較松；和黃、艾力斯、微芯、百奧泰則是費(fèi)用控制方面的優(yōu)等生。

銷售環(huán)節(jié)模擬利潤(rùn)是用上述銷售額-生產(chǎn)成本-銷售費(fèi)用得到，即單純看賣藥能不能掙錢，是評(píng)價(jià)企業(yè)自主商業(yè)化能力最重要的指標(biāo)。

可喜的是，相當(dāng)多Biotech已經(jīng)跨過(guò)了這一門檻，既有復(fù)宏漢霖靠biosimilar、艾力斯靠三代EGFR抑制劑這樣的大單品，也有和黃醫(yī)藥、微芯生物、百奧泰這樣靠聚沙成塔加控費(fèi)；不過(guò)燒錢狂魔百濟(jì)神州與再鼎醫(yī)藥，都距離銷售盈利還十分遙遠(yuǎn)。

絕大多數(shù)企業(yè)，僅依靠銷售環(huán)節(jié)模擬利潤(rùn)是不足以支撐研發(fā)活動(dòng)的（目前僅有艾力斯這一家真正實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)表轉(zhuǎn)正），其他基本都還有較大的缺口。

百濟(jì)神州始終是讓人不得不肅然起敬、又時(shí)刻懷有憂慮的矛盾綜合體，作為唯一在海外自主商業(yè)化和實(shí)現(xiàn)PD-1銷售額持續(xù)增長(zhǎng)的中國(guó)Biotech企業(yè)，它在絕對(duì)體量和收入端增長(zhǎng)能力維度都是無(wú)可比擬的存在；但這些增長(zhǎng)是需要以每年仍就20億以上的銷售環(huán)節(jié)虧損為代價(jià)的，加上每年百億以上的研發(fā)費(fèi)用，與巨量的收入增長(zhǎng)同步出現(xiàn)的是巨量且仍在擴(kuò)大的虧損幅度；如果沒有下一個(gè)比肩PD-1的重磅炸彈（無(wú)論是不是TIGIT），如此規(guī)模的缺口，靠十億以下量級(jí)的中小品種零敲碎打是無(wú)論如何抹不平的。

信達(dá)在21年以前的銷售額增長(zhǎng)曲線，就跟上面的百濟(jì)一樣令人欣喜，然而最近幾個(gè)季度卻完全走平（此外信披質(zhì)量斷崖式下跌必須差評(píng)！），PD-1觸及天花板之后的乏力盡顯，其他管線貢獻(xiàn)有限，外加需要給禮來(lái)進(jìn)貢，導(dǎo)致銷售環(huán)節(jié)模擬利潤(rùn)始終難以體現(xiàn)；所幸2022年以來(lái)果斷削減銷售費(fèi)用，好歹將去年的銷售利潤(rùn)轉(zhuǎn)正，但距離以銷售養(yǎng)研發(fā)的目標(biāo)仍有每年25億以上的差距需要努力；依現(xiàn)有成本費(fèi)用水平來(lái)看，至少還需要百億以上的增量銷售額才能實(shí)現(xiàn)全公司的盈利（這就是為什么減肥藥扮演者勝負(fù)手角色）。

刨去資產(chǎn)負(fù)債表以及控股股東等大坑（u1s1從財(cái)務(wù)角度這些坑其實(shí)不容忽視），僅看利潤(rùn)表和運(yùn)營(yíng)角度，復(fù)宏漢霖的商業(yè)化能力應(yīng)該是被大幅低估的；在不包括復(fù)星銷售的兩款產(chǎn)品情況下，僅靠一個(gè)原研專利過(guò)期多年卻生生做成獨(dú)家品種的曲妥珠單抗就實(shí)現(xiàn)17億年銷售額，并以此實(shí)現(xiàn)銷售環(huán)節(jié)利潤(rùn)轉(zhuǎn)正，就絕不容小覷；然而同時(shí)也必須看到為推動(dòng)PD-1商業(yè)化，復(fù)宏漢霖近一年來(lái)大幅抬升的生產(chǎn)成本和銷售費(fèi)用，已經(jīng)嚴(yán)重拖累了原本較為健康的盈利能力。

再鼎醫(yī)藥比較直觀地詮釋了科學(xué)性風(fēng)險(xiǎn)和商業(yè)化風(fēng)險(xiǎn)的不可兼得，在PARP抑制劑等多個(gè)管線順利獲批開始銷售且銷售額爬坡還算順利的情況下，對(duì)外分成導(dǎo)致成本率始終在30-40%區(qū)間的同時(shí)，攤大餅多個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域齊頭并進(jìn)導(dǎo)致銷售費(fèi)用居高不下，導(dǎo)致銷售環(huán)節(jié)盈利尚且遙不可及，更遑論整體盈利目標(biāo)了。

和黃也是比較容易被忽視的一個(gè)玩家，旗下幾個(gè)品種都說(shuō)大不大說(shuō)小不小、而且各種業(yè)務(wù)既多且雜，不怎么像單純的Biotech人設(shè)；然而就在不計(jì)AZ銷售的賽沃替尼的情況下，和黃靠呋喹替尼+索凡替尼的9億年銷售額，也已經(jīng)實(shí)現(xiàn)銷售環(huán)節(jié)盈利。

艾力斯是小富即安路線的典型代表，手握伏美替尼這個(gè)在三代EGFR TKI中并不算很突出的品種，靠著有效的成本和費(fèi)用控制，不僅實(shí)現(xiàn)了銷售環(huán)節(jié)盈利，而且在報(bào)表層面也破天荒實(shí)現(xiàn)了盈利，也不失為一種小而美的有效策略。

能把當(dāng)家大品種的銷售額曲線劃出一個(gè)“深V”的可能也就君實(shí)生物獨(dú)此一家了，但即便近期PD-1銷售額已有反彈，糟糕的成本和費(fèi)用水平依然無(wú)法使其實(shí)現(xiàn)銷售環(huán)節(jié)的盈利，加上去年的主要噱頭新冠藥物的尷尬，虧損和缺口日漸擴(kuò)大也就不足為奇。

榮昌生物無(wú)論如何也是在中國(guó)市場(chǎng)占據(jù)著ADC的商業(yè)化先機(jī)，但畢竟me-worse身份不好洗，為了實(shí)現(xiàn)銷售額增長(zhǎng)，成本和費(fèi)用控制也顧不得那么多了，銷售環(huán)節(jié)的利潤(rùn)有、但也不多；雖然研發(fā)費(fèi)用與前幾家相比挺節(jié)省，但缺口依然沒有多少收窄的痕跡。

與艾力斯相似，諾誠(chéng)健華也是靠熱門靶點(diǎn)的單一大單品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，年銷售額突破了5億，但銷售費(fèi)用始終居高不下，是的銷售環(huán)節(jié)的利潤(rùn)也只能說(shuō)聊勝于無(wú)；好在研發(fā)端相對(duì)克制，虧損敞口起碼沒有擴(kuò)大。

康方首款PD-1銷售權(quán)完全給了天晴，自主商業(yè)化的雙抗僅賣了半年，即便是夾雜著off-label和壓貨，卡度尼利單抗半年5億多的爆發(fā)力還是有目共睹，也讓康方這半年就實(shí)現(xiàn)了銷售環(huán)節(jié)的盈利。

作為科創(chuàng)板醫(yī)藥第一股，微芯生物跟其他多數(shù)Biotech的商業(yè)化道路都有所不同，主打一個(gè)穩(wěn)扎穩(wěn)打，在銷售額邁過(guò)5億大關(guān)的同事，成本和費(fèi)用都控制在上佳水平，用HDAC這個(gè)看起來(lái)并不太性感的分子，多年來(lái)一直處在銷售環(huán)節(jié)盈利的狀態(tài)，甚至報(bào)表層面也能勉強(qiáng)不虧錢。

賣掉了貝伐，僅靠阿達(dá)木單抗Biosimilar的百奧泰，靠不到5億銷售額能實(shí)現(xiàn)銷售環(huán)節(jié)的盈利已實(shí)屬不易，后續(xù)再想有文章可作估計(jì)就要靠ADC管線續(xù)命了。

澤璟制藥是科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)第一批，然而多納非尼這孱弱的爬坡態(tài)勢(shì)，實(shí)在讓人無(wú)法看到僅靠這個(gè)產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)盈利的希望。

從這些中國(guó)主要Biotech企業(yè)目前的商業(yè)化進(jìn)程來(lái)看，好消息是至少一多半已經(jīng)在銷售環(huán)節(jié)本身實(shí)現(xiàn)自給自足，壞消息是要靠賣藥來(lái)養(yǎng)活整個(gè)公司都還任重道遠(yuǎn)，特別是頭部幾家銷售額較大的企業(yè)，短期內(nèi)似乎還看不到填坑的趨勢(shì)。

然而我們必須看到，一個(gè)Biotech從零開始建立自主商業(yè)化能力，無(wú)論在中國(guó)還是海外，短短三五年實(shí)現(xiàn)盈利都是極其罕見的，畢竟人家大藥企的上百年基業(yè)沒道理面對(duì)一兩個(gè)分子的靈光一現(xiàn)就不堪一擊，20億美元銷售額放在全球也是較為常見的盈虧平衡點(diǎn)；中國(guó)Biotech的商業(yè)化道路滿打滿算也就剛走了5年（從PD-1元年2018起算），走到今天的水平已經(jīng)算是天時(shí)地利人和的產(chǎn)物。

在以PD-1為代表的全球重磅品種浪潮和國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制度改革紅利都雙雙消退的背景下，加之疫情影響與宏觀經(jīng)濟(jì)不穩(wěn)的影響，上一波創(chuàng)新藥大繁榮的邏輯似乎難以久持；不過(guò)只要人類對(duì)生命長(zhǎng)度和治療的追求不變（這是醫(yī)藥區(qū)別于幾乎所有其他行業(yè)的根本差異），醫(yī)藥產(chǎn)品的商業(yè)化就永遠(yuǎn)會(huì)醞釀機(jī)會(huì)，它可以是大和小的區(qū)別、可以是難和易的判斷、可以是這里或那里的選擇，但不用懷疑，它一定存在。

最后，再次陳述觀點(diǎn)：中國(guó)創(chuàng)新藥的商業(yè)化道路，注定處處荊棘，但絕非懸崖絕壁。

往期全球藥企管線定期更新系列：

【醫(yī)苑觀疇】主流技術(shù)方向誰(shuí)說(shuō)了算：2022年上半年全球大藥企核心產(chǎn)品管線進(jìn)展總覽

【醫(yī)苑觀疇】主流技術(shù)方向誰(shuí)說(shuō)了算：2022年第三季度全球Biopharma核心管線進(jìn)展總覽

【醫(yī)苑觀疇】主流技術(shù)方向誰(shuí)說(shuō)了算：2022年第三季度全球Biotech核心管線進(jìn)展總覽

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【醫(yī)苑觀疇】不是所有賣藥都叫商業(yè)化

$百濟(jì)神州(BGNE)$$信達(dá)生物(01801)$$康方生物(09926)$

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