2018年，受長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件牽連，以壯士斷腕的決心“推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新和徹底改革”的原國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組書(shū)記畢井泉引咎辭職，這一消息曾經(jīng)讓不少行業(yè)人士扼腕嘆息。2020年，畢井泉復(fù)出，政協(xié)第十三屆全國(guó)委員會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十三次會(huì)議增補(bǔ)了畢井泉任全國(guó)政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任。同年，他還成為中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心常務(wù)副理事長(zhǎng)。

近日，他在福布斯中國(guó)主辦的 “以史為鑒領(lǐng)航現(xiàn)代——中國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)航者峰會(huì)上”發(fā)表講話。差不多同時(shí)，在中國(guó)發(fā)展高層論壇2023年會(huì)“建設(shè)有韌性的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系”分組會(huì)上，他也做了精彩發(fā)言，該發(fā)言在中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心的官方微信上全文刊出。

在這兩篇講話中，推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新是他講話的重點(diǎn)。他認(rèn)為創(chuàng)新藥應(yīng)自主定價(jià)、給醫(yī)院自主采購(gòu)權(quán)：“任何一個(gè)新藥的研發(fā)，投資人和科學(xué)家都會(huì)有一個(gè)預(yù)期價(jià)格。這個(gè)預(yù)期價(jià)格能否實(shí)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)主要由市場(chǎng)來(lái)決定”、“推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，應(yīng)當(dāng)允許醫(yī)院自主采購(gòu)批準(zhǔn)上市的新藥，不受醫(yī)院用藥目錄的限制。”

(相關(guān)資料圖)

對(duì)于他主政藥監(jiān)局期間，推進(jìn)另一項(xiàng)重點(diǎn)工作仿制藥一致性評(píng)價(jià)，他表示通過(guò)仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥已達(dá)6200個(gè)品規(guī)，覆蓋900多個(gè)品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的仿制藥質(zhì)量療效基本與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致，未來(lái)仍要繼續(xù)鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)，落實(shí)有關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)政策。要繼續(xù)完善仿制藥集中帶量采購(gòu)政策，確保中標(biāo)產(chǎn)品銷售有利潤(rùn)，經(jīng)營(yíng)可持續(xù)。要抑制惡性競(jìng)爭(zhēng)，保證中標(biāo)藥品質(zhì)量和供應(yīng)。要明確未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品文號(hào)的退出政策，研究按藥品文號(hào)收取年度監(jiān)管費(fèi)，迫使多年不生產(chǎn)的僵尸文號(hào)退出市場(chǎng)，減輕監(jiān)管壓力。

在講話中，畢井泉指出，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。建設(shè)有韌性的醫(yī)療服務(wù)體系，必須加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這是提高人類健康水平的根本途徑，也是促進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的重要內(nèi)容。

中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在走上高質(zhì)量發(fā)展的軌道。近十年來(lái)，我國(guó)批準(zhǔn)上市新藥數(shù)量占全球15%左右，本土企業(yè)在研新藥管線占全球33%，數(shù)量?jī)H次于美國(guó)，居全球第二位。

要推動(dòng)生物創(chuàng)新藥的發(fā)展，畢井泉在講話中提出了5大舉措。

首先，他認(rèn)為要穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期，增強(qiáng)投資者的信心。生物醫(yī)藥的創(chuàng)新需要巨額投入。2008年起，中央政府設(shè)立新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)，截止到2020年累計(jì)投入200多億元。2015年藥品醫(yī)療器械審評(píng)制度改革后，吸引了社會(huì)資本大量投資生物醫(yī)藥研發(fā)，截止到2022年投入生物醫(yī)藥研發(fā)的社會(huì)資金累計(jì)超過(guò)1.7萬(wàn)億元，其中2021年超過(guò)3000億元。從2021年下半年以來(lái)，社會(huì)資金投入有所減少，這一現(xiàn)象應(yīng)引起高度重視。

其次，在審評(píng)審批上，他認(rèn)為必須把為患者帶來(lái)更多獲益作為新藥研發(fā)和批準(zhǔn)上市的基本原則。要鼓勵(lì)原創(chuàng)性新藥研發(fā)，為突破性療法、同類最優(yōu)的藥品上市提供更多的便利。要提高藥品審評(píng)審批的透明度，公開(kāi)藥品審評(píng)結(jié)論和安全性有效性數(shù)據(jù)，發(fā)揮專家咨詢委員會(huì)的作用，公開(kāi)論證與公眾利益密切相關(guān)的重大決策。

第三是加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。專利保護(hù)和數(shù)據(jù)保護(hù)，是鼓勵(lì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要制度安排，是對(duì)發(fā)明人的獎(jiǎng)勵(lì)，本質(zhì)上是一定時(shí)期內(nèi)的市場(chǎng)獨(dú)占。沒(méi)有自主定價(jià)，專利保護(hù)就失去了市場(chǎng)獨(dú)占的意義，就很難有持續(xù)的創(chuàng)新。任何一個(gè)新藥的研發(fā)，投資人和科學(xué)家都會(huì)有一個(gè)預(yù)期價(jià)格。這個(gè)預(yù)期價(jià)格能否實(shí)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)主要由市場(chǎng)來(lái)決定。

第四，應(yīng)當(dāng)允許醫(yī)院自主采購(gòu)批準(zhǔn)上市的新藥，不受醫(yī)院用藥目錄的限制。在很多國(guó)家，新藥批準(zhǔn)上市的第二天，醫(yī)生就可以開(kāi)出新藥的處方供患者使用。一種新藥獲批上市，一定是能夠比原來(lái)的治療手段有更多的治療優(yōu)勢(shì)，給患者帶來(lái)更多的獲益。及時(shí)用上最新的治療手段，既是患者的期望，也是醫(yī)生的企盼。

第五，應(yīng)當(dāng)允許企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商確定新藥價(jià)格。新藥定價(jià)是一個(gè)極其重要且敏感的問(wèn)題，對(duì)這類風(fēng)險(xiǎn)極大、需要不斷探索試錯(cuò)的決策，應(yīng)當(dāng)由企業(yè)自主決定，醫(yī)保部門(mén)可以根據(jù)資金承受能力靈活制定支付標(biāo)準(zhǔn)，不受固定報(bào)銷比例的限制。醫(yī)保資金總是有限的，不可能毫無(wú)限制地支付新藥的高價(jià)。

言外之意是，應(yīng)該允許藥企和醫(yī)院協(xié)商價(jià)格，讓藥企自主定價(jià)，但為了減輕患者負(fù)擔(dān)，醫(yī)?？梢远ㄒ粋€(gè)報(bào)銷金額。這樣藥企既可以自主定價(jià)，患者也可以享受一定額度的醫(yī)保報(bào)銷。

畢井泉表示，推動(dòng)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)發(fā)展，對(duì)于支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新，滿足人民群眾不斷增長(zhǎng)的健康需求，具有重要意義。現(xiàn)在推行的“惠民保”、大病保險(xiǎn)、健康險(xiǎn)等商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)，對(duì)保障患者治療疾病需要，發(fā)揮了重要作用，但也存在范圍界定不清、投保人數(shù)不多、投保人獲益有限等諸多問(wèn)題，還沒(méi)有做到與基本醫(yī)療保險(xiǎn)的有序銜接，難以形成對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)的有效補(bǔ)充。

為發(fā)展商業(yè)保險(xiǎn)，畢井泉認(rèn)為，要?jiǎng)澢寤踞t(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的邊界，明確商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的市場(chǎng)范圍。商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)應(yīng)當(dāng)主要解決投保人看專家、住單間、吃好藥等多層次需要。商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)保障的范圍應(yīng)當(dāng)是扣除投保人基本醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷后的多層次醫(yī)療需求的花費(fèi)。

為便于保險(xiǎn)公司在精算的基礎(chǔ)上推出適當(dāng)?shù)尼t(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品，供投保人選擇，應(yīng)向社會(huì)公開(kāi)分地區(qū)、分年齡、分病種的疾病發(fā)生率及醫(yī)療費(fèi)用等數(shù)據(jù)。要加快建立全國(guó)統(tǒng)一的電子病歷電子處方制度，既便利數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，又減少醫(yī)生重復(fù)勞動(dòng)，減少處方差錯(cuò)，提高診療效率。

同時(shí)，還應(yīng)由醫(yī)保部門(mén)對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)行統(tǒng)一管理，解除投保人的后顧之憂，并依法規(guī)范商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的行為。要明確“即收即付、當(dāng)年平衡、限制回報(bào)、鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)”的原則和相關(guān)政策，明確投保人和承保人的權(quán)利義務(wù)，促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，提高理賠效率，給投保人提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)。

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