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2018年，受長春長生疫苗事件牽連，以壯士斷腕的決心“推動醫(yī)藥創(chuàng)新和徹底改革”的原國家市場監(jiān)督管理總局黨組書記畢井泉引咎辭職，這一消息曾經讓不少行業(yè)人士扼腕嘆息。2020年，畢井泉復出，政協(xié)第十三屆全國委員會常務委員會第十三次會議增補了畢井泉任全國政協(xié)常委、經濟委員會副主任。同年，他還成為中國國際經濟交流中心常務副理事長。

近日，他在福布斯中國主辦的 “以史為鑒領航現(xiàn)代——中國生命科學領航者峰會上”發(fā)表講話。差不多同時，在中國發(fā)展高層論壇2023年會“建設有韌性的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系”分組會上，他也做了精彩發(fā)言，該發(fā)言在中國國際經濟交流中心的官方微信上全文刊出。

在這兩篇講話中，推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新是他講話的重點。他認為創(chuàng)新藥應自主定價、給醫(yī)院自主采購權：“任何一個新藥的研發(fā)，投資人和科學家都會有一個預期價格。這個預期價格能否實現(xiàn)，應當主要由市場來決定”、“推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，應當允許醫(yī)院自主采購批準上市的新藥，不受醫(yī)院用藥目錄的限制?！?/b>

(相關資料圖)

對于他主政藥監(jiān)局期間，推進另一項重點工作仿制藥一致性評價，他表示通過仿制藥質量療效一致性評價的仿制藥已達6200個品規(guī)，覆蓋900多個品種，醫(yī)療機構常用的仿制藥質量療效基本與國際標準一致，未來仍要繼續(xù)鼓勵企業(yè)開展仿制藥質量療效一致性評價，落實有關獎勵政策。要繼續(xù)完善仿制藥集中帶量采購政策，確保中標產品銷售有利潤，經營可持續(xù)。要抑制惡性競爭，保證中標藥品質量和供應。要明確未通過一致性評價藥品文號的退出政策，研究按藥品文號收取年度監(jiān)管費，迫使多年不生產的僵尸文號退出市場，減輕監(jiān)管壓力。

在講話中，畢井泉指出，生物醫(yī)藥產業(yè)是戰(zhàn)略性新興產業(yè)，是國民經濟的重要組成部分。建設有韌性的醫(yī)療服務體系，必須加快生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，這是提高人類健康水平的根本途徑，也是促進健康中國建設的重要內容。

中國的生物醫(yī)藥產業(yè)正在走上高質量發(fā)展的軌道。近十年來，我國批準上市新藥數量占全球15%左右，本土企業(yè)在研新藥管線占全球33%，數量僅次于美國，居全球第二位。

要推動生物創(chuàng)新藥的發(fā)展，畢井泉在講話中提出了5大舉措。

首先，他認為要穩(wěn)定市場預期，增強投資者的信心。生物醫(yī)藥的創(chuàng)新需要巨額投入。2008年起，中央政府設立新藥創(chuàng)制重大專項，截止到2020年累計投入200多億元。2015年藥品醫(yī)療器械審評制度改革后，吸引了社會資本大量投資生物醫(yī)藥研發(fā)，截止到2022年投入生物醫(yī)藥研發(fā)的社會資金累計超過1.7萬億元，其中2021年超過3000億元。從2021年下半年以來，社會資金投入有所減少，這一現(xiàn)象應引起高度重視。

其次，在審評審批上，他認為必須把為患者帶來更多獲益作為新藥研發(fā)和批準上市的基本原則。要鼓勵原創(chuàng)性新藥研發(fā)，為突破性療法、同類最優(yōu)的藥品上市提供更多的便利。要提高藥品審評審批的透明度，公開藥品審評結論和安全性有效性數據，發(fā)揮專家咨詢委員會的作用，公開論證與公眾利益密切相關的重大決策。

第三是加強知識產權保護。專利保護和數據保護，是鼓勵生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要制度安排，是對發(fā)明人的獎勵，本質上是一定時期內的市場獨占。沒有自主定價，專利保護就失去了市場獨占的意義，就很難有持續(xù)的創(chuàng)新。任何一個新藥的研發(fā)，投資人和科學家都會有一個預期價格。這個預期價格能否實現(xiàn)，應當主要由市場來決定。

第四，應當允許醫(yī)院自主采購批準上市的新藥，不受醫(yī)院用藥目錄的限制。在很多國家，新藥批準上市的第二天，醫(yī)生就可以開出新藥的處方供患者使用。一種新藥獲批上市，一定是能夠比原來的治療手段有更多的治療優(yōu)勢，給患者帶來更多的獲益。及時用上最新的治療手段，既是患者的期望，也是醫(yī)生的企盼。

第五，應當允許企業(yè)與醫(yī)療機構協(xié)商確定新藥價格。新藥定價是一個極其重要且敏感的問題，對這類風險極大、需要不斷探索試錯的決策，應當由企業(yè)自主決定，醫(yī)保部門可以根據資金承受能力靈活制定支付標準，不受固定報銷比例的限制。醫(yī)保資金總是有限的，不可能毫無限制地支付新藥的高價。

言外之意是，應該允許藥企和醫(yī)院協(xié)商價格，讓藥企自主定價，但為了減輕患者負擔，醫(yī)?？梢远ㄒ粋€報銷金額。這樣藥企既可以自主定價，患者也可以享受一定額度的醫(yī)保報銷。

畢井泉表示，推動商業(yè)醫(yī)療保險發(fā)展，對于支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新，滿足人民群眾不斷增長的健康需求，具有重要意義?，F(xiàn)在推行的“惠民?！薄⒋蟛”ｋU、健康險等商業(yè)醫(yī)療保險，對保障患者治療疾病需要，發(fā)揮了重要作用，但也存在范圍界定不清、投保人數不多、投保人獲益有限等諸多問題，還沒有做到與基本醫(yī)療保險的有序銜接，難以形成對基本醫(yī)療保險的有效補充。

為發(fā)展商業(yè)保險，畢井泉認為，要劃清基本醫(yī)療保險和商業(yè)醫(yī)療保險的邊界，明確商業(yè)醫(yī)療保險的市場范圍。商業(yè)醫(yī)療保險應當主要解決投保人看專家、住單間、吃好藥等多層次需要。商業(yè)醫(yī)療保險保障的范圍應當是扣除投保人基本醫(yī)療保險報銷后的多層次醫(yī)療需求的花費。

為便于保險公司在精算的基礎上推出適當的醫(yī)療保險產品，供投保人選擇，應向社會公開分地區(qū)、分年齡、分病種的疾病發(fā)生率及醫(yī)療費用等數據。要加快建立全國統(tǒng)一的電子病歷電子處方制度，既便利數據統(tǒng)計，又減少醫(yī)生重復勞動，減少處方差錯，提高診療效率。

同時，還應由醫(yī)保部門對基本醫(yī)療保險和商業(yè)醫(yī)療保險實行統(tǒng)一管理，解除投保人的后顧之憂，并依法規(guī)范商業(yè)醫(yī)療保險的行為。要明確“即收即付、當年平衡、限制回報、鼓勵競爭”的原則和相關政策，明確投保人和承保人的權利義務，促進市場競爭，提高理賠效率，給投保人提供優(yōu)質的醫(yī)療保險服務。

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