恒瑞的仿制藥,還剩最后三個“大雷” 全球快訊

2023-05-28 21:26:42 來源:雪球網

作為“醫藥一哥”,恒瑞醫藥近年面臨的最大矛盾,是創新藥的銷售額增長,完全無法對沖仿制藥銷售額的急劇下滑。

根據公開信息,自2018年以來,恒瑞醫藥涉及國家集中帶量采購的仿制藥共有35個品種,最終中選22個品種,中選價平均降幅74.5%。


(資料圖片)

2021年9月開始陸續執行的第五批集采,涉及恒瑞醫藥的8個藥品,2022 年這批藥品銷售收入僅6.1億元,較上年同期減少22.6億元,同比下滑79%。

2022年11月開始陸續執行的第七批集采涉及的5個藥品,2022年銷售收入9.8億元,較上年同期減少9.2億元,同比下滑 48%。

每一款曾經大賣特賣的仿制藥,都相當于一顆“定時炸彈”,只要對應的集采落地,都相當于給恒瑞的增長引擎狠狠踩了一腳剎車。

壞消息是,這樣的“定時炸彈”已經嚴重影響了恒瑞的成長預期:自2020年達到277.35億的收入峰值之后,恒瑞醫藥的收入已經連續2年下降,2022年僅有212.75億,距離歷史峰值下降約23%。

好消息是,縱觀恒瑞的抗腫瘤、麻醉劑、造影劑三大板塊,這樣的在集采之后可以顯著影響收入的“定時炸彈”,已經不多了。

2022年,恒瑞醫藥的抗腫瘤藥物板塊收入為113億,這個板塊對于未來集采基本已經免疫。

一方面,恒瑞醫藥80多億的創新藥收入,主要集中在抗腫瘤領域,這一板塊的仿制藥占比已經相對偏低。

另一方面,恒瑞在抗腫瘤領域的主要仿制藥品種,比如白蛋白紫杉醇、多西他賽、鹽酸伊立替康、奧沙利鉑等等,均在此前歷次集采中被覆蓋,目前可擠的水分已經非常有限。

但是在麻醉劑和造影劑兩大板塊,仍然有尚未納入集采的仿制藥大單品,這可能是未來引發恒瑞醫藥收入波動的兩個“大雷”。

2022年,恒瑞醫藥的麻醉劑板塊收入約33億人民幣,同比2021年下降32%。

雖然已經收入銳減,但是恒瑞的麻醉劑板塊,還有2個大單品,未來有可能納入集采。

吸入用七氟烷由日本藥企丸石制藥研發,1990年首次獲批上市;吸入用七氟烷以揮發性氣體的形式,從呼吸道通過進入人體內,形成麻醉作用,適用于成年人和兒童的全身麻醉的誘導和維持。

之所以說吸入用七氟烷很有可能納入集采,是因為這款藥物完美符合集采的兩個條件:市場空間大,生產廠家多。

根據相關數據,2021年吸入用七氟烷銷售額達22.47億元,其中,恒瑞醫藥占據了超六成的市場份額。

目前,有6家企業的吸入用七氟烷,以仿制4類獲批上市,此外還有7家企業報產的吸入用七氟烷在審評審批中。

可以說,集采已經是板上釘釘的事情。

酒石酸布托啡諾屬于新一代的阿片受體激動?拮抗劑,主要用于治療各種癌性疼痛、手術后疼痛和臨床麻醉誘導。根據相關數據,這一產品在2021年國內的終端銷售額超過16億。

恒瑞醫藥的酒石酸布托啡諾在2007年就申報上市,在很長的一段時間內都處于市場獨占的地位,這使得集采無法執行。

但是這種局面正在悄然改變。

2022年11月,國瑞藥業的以仿制3類申報的酒石酸布托啡諾注射液上市申請獲批,是國產第二家。

2023年2月,福安慶余堂制藥的酒石酸布托啡諾注射液(仿制3類)也成功獲批,成為國內第三家。

此外,成都苑東制藥也于2022年7月提交酒石酸布托啡諾注射液仿制藥的上市申請,目前處于審評審批階段。

也就是說,酒石酸布托啡諾注射液目前完全符合“市場空間大”的要求,很快就要符合“生產廠家多”的標準,納入集采只是時間問題。

等這兩個大單品都納入集采,恒瑞醫藥的麻醉劑板塊,才能算是靴子都落地了。

至于恒瑞的造影劑板塊,在經歷了此前的大單品集采丟標和大幅降價中標之后,2022年的收入為27億人民幣,也處于最近4年來的最低點。

碘佛醇注射液是一種新型經血管用藥的非離子、低滲透、水溶性、不透射線造影劑,與其他非離子造影劑一樣,對血液凝結沒有重大影響,主要用于各種血管放射學造影檢查。

在原先的造影劑第一大品種碘克沙醇注射液被納入集采后,碘佛醇注射液榮登造影劑銷售榜的“狀元”,而恒瑞醫藥目前在這一品種上擁有絕對的市場優勢。

相關數據表明,2022年碘佛醇注射液的院內銷售額超20億元,恒瑞醫藥占比可能超過90%。

但是恒瑞一家獨大的局面也正在改變:司太立和成都倍特都已經提交碘佛醇仿制藥的上市申請,獲批只是時間問題,目前還有多家仿制藥在研,制藥湊齊4~5家,集采就可以提上日程。

以上三款仿制藥大單品,目前的終端銷售金額都在10億~20億的級別,未來一旦納入集采,對于恒瑞的銷售收入還是會產生較大的影響。

$恒瑞醫藥(SH600276)$$司太立(SH603520)$$苑東生物(SH688513)$

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